- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07644884
Effects of Deltoid Strengthening Exercises in Patients With Adhesive Capsulitis
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Effects of Deltoid Strengthening Exercises on Pain, Range of Motion, Muscle Strength and Disability in Patients With Adhesive Capsulitis
Adhesive capsulitis, also known as frozen shoulder, is a musculoskeletal condition that causes significant shoulder pain and restricted joint mobility.
It affects the glenohumeral joint and is commonly seen in individuals between the ages of 40 and 60 year.
It affects 3 to 5% of the general population with a higher prevalence among females and patients with diabetes or thyroid disorders.
Adhesive capsulitis progresses in four stages: painful, freezing, frozen, and thawing, and the condition may persist for 1 to 2 years.
This study aims to determine the effects of Deltoid Strengthening Exercises on pain, range of motion, muscle strength and disability in patients with Adhesive Capsulitis.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study will be a Randomized Controlled Trial and will be conducted in Physiotherapy Outpatient Department of Tehsil Head Quarter Hospital, Daska.
Non-Probability Convenience Sampling will be used to collect the data.
A sample of subjects aged 40 to 60 years with stage II and III adhesive capsulitis will be selected based on inclusion and exclusion criteria.
Informed consent will be obtained from all participants.
Outcome measures will include Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for pain, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) for disability, Goniometer for Range of Motion, and Arm Abduction and Lowering Test for muscle strength.
48 subjects will be divided into two groups, 24 in each group by random number generator table.
Both groups will receive a standard physical therapy protocol consisting of Ultrasound, Glenohumeral Mobilization and Home Exercises.
In addition to standard physical therapy protocol, Group A will receive Deltoid Strengthening Exercises: Week 1: Isometric exercises (1×10 reps); Week 2 : Theraband exercises (1×10 reps); Week 3 - Dumbbell exercises with 1 kg (1×10 reps) and Week 4: Dumbbell exercises with 1.5 kg (1×10 reps), targeting anterior, middle, and posterior Deltoid.
Group B will receive only the standard physiotherapy protocol without strengthening.
Outcome measures will be measured at baseline and after 4 weeks.
Data analysis will be done by SPSS version 25.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sumrod Akram
- Numer telefonu: 03324806143
- E-mail: samrood.akram@riphah.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
• Both male and female gender
- Subjects with age ranging from 40 to 60 years
- Subjects with stage II and III adhesive capsulitis
Exclusion Criteria:
• Subjects with rotator cuff tears
- Subjects with glenohumeral arthritis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Deltoid strengthening exercises
Deltoid Strengthening Exercises:
|
a) Deltoid Isometrics The following isometrics of Deltoid will be performed:
|
|
Aktywny komparator: Standard Physical therapy
Ultrasound Glenohumeral Distraction Manual therapy Codman's Pendulum Exercise Finger Ladder exercise Wand Exercise
|
Ultrasound Glenohumeral Distraction Manual therapy Codman's Pendulum Exercise Finger Ladder exercise Wand Exercise
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain-Numeric Pain Rating Scale
Ramy czasowe: upto 4 weeks
|
In current study, patients with Adhesive Capsulitis having Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score of greater or equal to 3 and less than 7 will be included.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is used to measure pain levels in all subjects.
NPRS is self-reported, single-dimensional 11 point scale between 0 and 10.
The NPRS has a moderate test-retest reliability in patients with a primary complaint of shoulder pain with ICC=0.74,
MCID of 1.1 points and MDC of 2.5 points.
|
upto 4 weeks
|
|
Disability-Shoulder Pain and Disability Index
Ramy czasowe: upto 4 weeks
|
Patients with Adhesive Capsulitis having Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) score of 41 to 60 will be included in the current study.
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is used for measuring the level of disability in patients.
This self-administered index consists of 13 items divided into two subscales: 5 items for pain and 8 items for disability.
It is a practical outcome measure that will be completed by patients in less than 5 min and will be scored by clinician.
It has a high internal consistency with Cronbach α typically exceeding 0.90 and a good test-retest reliability with ICC values ranging from 0.84 to 0.95.
When the SPADI is used more than once on the same subject i.e. at initial consultation and then at discharge, the minimal detectible change (MDC 95%) is 18 points
|
upto 4 weeks
|
|
Range of motion-Universal Goniometer
Ramy czasowe: upto 4 weeks
|
Adhesive capsulitis' patients have a capsular pattern of restriction of glenohumeral joint.
Universal goniometer (UG) will be used to measure external rotation, internal rotation, abduction and flexion.
Universal Goniometer is defined as a high-resolution plastic goniometer that permits observation of the axis of motion and ROM of the joint being measured.
UG has been considered the gold standard for clinical assessment of ROM.
It has a good reliability for AROM with ICC ranging from 0.53 to 0.65, and SEM calculated to be 14-25.
|
upto 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noha Arshad, MSPT*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Ramirez J. Adhesive Capsulitis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2019 Mar 1;99(5):297-300.
- Seher Z, Goher N, Hamid A, Latif U, Bukhari A, Rafique H, et al. Prevalence of adhesive capsulitis among diabetics and non-diabetics with shoulder pain in general population: prevalence of adhesive capsulitis. Pakistan Journal of Health Sciences. 2023:67-71.
- Rawat P, Eapen C, Seema KP. Effect of rotator cuff strengthening as an adjunct to standard care in subjects with adhesive capsulitis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):235-241.e8. doi: 10.1016/j.jht.2016.10.007. Epub 2016 Nov 21.
- Sung JH, Lee JM, Kim JH. The Effectiveness of Ultrasound Deep Heat Therapy for Adhesive Capsulitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 7;19(3):1859. doi: 10.3390/ijerph19031859.
- Heinecke ML, Thuesen ST, Stow RC. Graston technique on shoulder motion in overhead athletes. J Undergrad Kinesiol Res. 2014;10(1):27-39.
- Mustafa Z, Zafar MA, Zafar S, Aslam F, Nasir A, Ahmad M, et al. Prevalence of adhesive capsulitis in non-diabetic participants within age 50-70 years in Multan. International Journal of Natural Medicine and Health Sciences. 2024;3(2):40-2.
- Reinold MM, Macrina LC, Wilk KE, Fleisig GS, Dun S, Barrentine SW, Ellerbusch MT, Andrews JR. Electromyographic analysis of the supraspinatus and deltoid muscles during 3 common rehabilitation exercises. J Athl Train. 2007 Oct-Dec;42(4):464-9.
- Moser T, Lecours J, Michaud J, Bureau NJ, Guillin R, Cardinal E. The deltoid, a forgotten muscle of the shoulder. Skeletal Radiol. 2013 Oct;42(10):1361-75. doi: 10.1007/s00256-013-1667-7. Epub 2013 Jun 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
6 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
6 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
6 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/25/0115 Noha
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Exercises
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt