- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07644884
Effects of Deltoid Strengthening Exercises in Patients With Adhesive Capsulitis
8 de junho de 2026 atualizado por: Riphah International University
Effects of Deltoid Strengthening Exercises on Pain, Range of Motion, Muscle Strength and Disability in Patients With Adhesive Capsulitis
Adhesive capsulitis, also known as frozen shoulder, is a musculoskeletal condition that causes significant shoulder pain and restricted joint mobility.
It affects the glenohumeral joint and is commonly seen in individuals between the ages of 40 and 60 year.
It affects 3 to 5% of the general population with a higher prevalence among females and patients with diabetes or thyroid disorders.
Adhesive capsulitis progresses in four stages: painful, freezing, frozen, and thawing, and the condition may persist for 1 to 2 years.
This study aims to determine the effects of Deltoid Strengthening Exercises on pain, range of motion, muscle strength and disability in patients with Adhesive Capsulitis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will be a Randomized Controlled Trial and will be conducted in Physiotherapy Outpatient Department of Tehsil Head Quarter Hospital, Daska.
Non-Probability Convenience Sampling will be used to collect the data.
A sample of subjects aged 40 to 60 years with stage II and III adhesive capsulitis will be selected based on inclusion and exclusion criteria.
Informed consent will be obtained from all participants.
Outcome measures will include Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for pain, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) for disability, Goniometer for Range of Motion, and Arm Abduction and Lowering Test for muscle strength.
48 subjects will be divided into two groups, 24 in each group by random number generator table.
Both groups will receive a standard physical therapy protocol consisting of Ultrasound, Glenohumeral Mobilization and Home Exercises.
In addition to standard physical therapy protocol, Group A will receive Deltoid Strengthening Exercises: Week 1: Isometric exercises (1×10 reps); Week 2 : Theraband exercises (1×10 reps); Week 3 - Dumbbell exercises with 1 kg (1×10 reps) and Week 4: Dumbbell exercises with 1.5 kg (1×10 reps), targeting anterior, middle, and posterior Deltoid.
Group B will receive only the standard physiotherapy protocol without strengthening.
Outcome measures will be measured at baseline and after 4 weeks.
Data analysis will be done by SPSS version 25.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sumrod Akram
- Número de telefone: 03324806143
- E-mail: samrood.akram@riphah.edu.pk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
• Both male and female gender
- Subjects with age ranging from 40 to 60 years
- Subjects with stage II and III adhesive capsulitis
Exclusion Criteria:
• Subjects with rotator cuff tears
- Subjects with glenohumeral arthritis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Deltoid strengthening exercises
Deltoid Strengthening Exercises:
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a) Deltoid Isometrics The following isometrics of Deltoid will be performed:
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Comparador Ativo: Standard Physical therapy
Ultrasound Glenohumeral Distraction Manual therapy Codman's Pendulum Exercise Finger Ladder exercise Wand Exercise
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Ultrasound Glenohumeral Distraction Manual therapy Codman's Pendulum Exercise Finger Ladder exercise Wand Exercise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pain-Numeric Pain Rating Scale
Prazo: upto 4 weeks
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In current study, patients with Adhesive Capsulitis having Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score of greater or equal to 3 and less than 7 will be included.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is used to measure pain levels in all subjects.
NPRS is self-reported, single-dimensional 11 point scale between 0 and 10.
The NPRS has a moderate test-retest reliability in patients with a primary complaint of shoulder pain with ICC=0.74,
MCID of 1.1 points and MDC of 2.5 points.
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upto 4 weeks
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Disability-Shoulder Pain and Disability Index
Prazo: upto 4 weeks
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Patients with Adhesive Capsulitis having Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) score of 41 to 60 will be included in the current study.
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is used for measuring the level of disability in patients.
This self-administered index consists of 13 items divided into two subscales: 5 items for pain and 8 items for disability.
It is a practical outcome measure that will be completed by patients in less than 5 min and will be scored by clinician.
It has a high internal consistency with Cronbach α typically exceeding 0.90 and a good test-retest reliability with ICC values ranging from 0.84 to 0.95.
When the SPADI is used more than once on the same subject i.e. at initial consultation and then at discharge, the minimal detectible change (MDC 95%) is 18 points
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upto 4 weeks
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Range of motion-Universal Goniometer
Prazo: upto 4 weeks
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Adhesive capsulitis' patients have a capsular pattern of restriction of glenohumeral joint.
Universal goniometer (UG) will be used to measure external rotation, internal rotation, abduction and flexion.
Universal Goniometer is defined as a high-resolution plastic goniometer that permits observation of the axis of motion and ROM of the joint being measured.
UG has been considered the gold standard for clinical assessment of ROM.
It has a good reliability for AROM with ICC ranging from 0.53 to 0.65, and SEM calculated to be 14-25.
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upto 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha Arshad, MSPT*, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Ramirez J. Adhesive Capsulitis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2019 Mar 1;99(5):297-300.
- Seher Z, Goher N, Hamid A, Latif U, Bukhari A, Rafique H, et al. Prevalence of adhesive capsulitis among diabetics and non-diabetics with shoulder pain in general population: prevalence of adhesive capsulitis. Pakistan Journal of Health Sciences. 2023:67-71.
- Rawat P, Eapen C, Seema KP. Effect of rotator cuff strengthening as an adjunct to standard care in subjects with adhesive capsulitis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):235-241.e8. doi: 10.1016/j.jht.2016.10.007. Epub 2016 Nov 21.
- Sung JH, Lee JM, Kim JH. The Effectiveness of Ultrasound Deep Heat Therapy for Adhesive Capsulitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 7;19(3):1859. doi: 10.3390/ijerph19031859.
- Heinecke ML, Thuesen ST, Stow RC. Graston technique on shoulder motion in overhead athletes. J Undergrad Kinesiol Res. 2014;10(1):27-39.
- Mustafa Z, Zafar MA, Zafar S, Aslam F, Nasir A, Ahmad M, et al. Prevalence of adhesive capsulitis in non-diabetic participants within age 50-70 years in Multan. International Journal of Natural Medicine and Health Sciences. 2024;3(2):40-2.
- Reinold MM, Macrina LC, Wilk KE, Fleisig GS, Dun S, Barrentine SW, Ellerbusch MT, Andrews JR. Electromyographic analysis of the supraspinatus and deltoid muscles during 3 common rehabilitation exercises. J Athl Train. 2007 Oct-Dec;42(4):464-9.
- Moser T, Lecours J, Michaud J, Bureau NJ, Guillin R, Cardinal E. The deltoid, a forgotten muscle of the shoulder. Skeletal Radiol. 2013 Oct;42(10):1361-75. doi: 10.1007/s00256-013-1667-7. Epub 2013 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
6 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
6 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/25/0115 Noha
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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