- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07644884
Effects of Deltoid Strengthening Exercises in Patients With Adhesive Capsulitis
2026. június 8. frissítette: Riphah International University
Effects of Deltoid Strengthening Exercises on Pain, Range of Motion, Muscle Strength and Disability in Patients With Adhesive Capsulitis
Adhesive capsulitis, also known as frozen shoulder, is a musculoskeletal condition that causes significant shoulder pain and restricted joint mobility.
It affects the glenohumeral joint and is commonly seen in individuals between the ages of 40 and 60 year.
It affects 3 to 5% of the general population with a higher prevalence among females and patients with diabetes or thyroid disorders.
Adhesive capsulitis progresses in four stages: painful, freezing, frozen, and thawing, and the condition may persist for 1 to 2 years.
This study aims to determine the effects of Deltoid Strengthening Exercises on pain, range of motion, muscle strength and disability in patients with Adhesive Capsulitis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study will be a Randomized Controlled Trial and will be conducted in Physiotherapy Outpatient Department of Tehsil Head Quarter Hospital, Daska.
Non-Probability Convenience Sampling will be used to collect the data.
A sample of subjects aged 40 to 60 years with stage II and III adhesive capsulitis will be selected based on inclusion and exclusion criteria.
Informed consent will be obtained from all participants.
Outcome measures will include Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for pain, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) for disability, Goniometer for Range of Motion, and Arm Abduction and Lowering Test for muscle strength.
48 subjects will be divided into two groups, 24 in each group by random number generator table.
Both groups will receive a standard physical therapy protocol consisting of Ultrasound, Glenohumeral Mobilization and Home Exercises.
In addition to standard physical therapy protocol, Group A will receive Deltoid Strengthening Exercises: Week 1: Isometric exercises (1×10 reps); Week 2 : Theraband exercises (1×10 reps); Week 3 - Dumbbell exercises with 1 kg (1×10 reps) and Week 4: Dumbbell exercises with 1.5 kg (1×10 reps), targeting anterior, middle, and posterior Deltoid.
Group B will receive only the standard physiotherapy protocol without strengthening.
Outcome measures will be measured at baseline and after 4 weeks.
Data analysis will be done by SPSS version 25.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sumrod Akram
- Telefonszám: 03324806143
- E-mail: samrood.akram@riphah.edu.pk
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
• Both male and female gender
- Subjects with age ranging from 40 to 60 years
- Subjects with stage II and III adhesive capsulitis
Exclusion Criteria:
• Subjects with rotator cuff tears
- Subjects with glenohumeral arthritis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Deltoid strengthening exercises
Deltoid Strengthening Exercises:
|
a) Deltoid Isometrics The following isometrics of Deltoid will be performed:
|
|
Aktív összehasonlító: Standard Physical therapy
Ultrasound Glenohumeral Distraction Manual therapy Codman's Pendulum Exercise Finger Ladder exercise Wand Exercise
|
Ultrasound Glenohumeral Distraction Manual therapy Codman's Pendulum Exercise Finger Ladder exercise Wand Exercise
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain-Numeric Pain Rating Scale
Időkeret: upto 4 weeks
|
In current study, patients with Adhesive Capsulitis having Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score of greater or equal to 3 and less than 7 will be included.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is used to measure pain levels in all subjects.
NPRS is self-reported, single-dimensional 11 point scale between 0 and 10.
The NPRS has a moderate test-retest reliability in patients with a primary complaint of shoulder pain with ICC=0.74,
MCID of 1.1 points and MDC of 2.5 points.
|
upto 4 weeks
|
|
Disability-Shoulder Pain and Disability Index
Időkeret: upto 4 weeks
|
Patients with Adhesive Capsulitis having Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) score of 41 to 60 will be included in the current study.
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is used for measuring the level of disability in patients.
This self-administered index consists of 13 items divided into two subscales: 5 items for pain and 8 items for disability.
It is a practical outcome measure that will be completed by patients in less than 5 min and will be scored by clinician.
It has a high internal consistency with Cronbach α typically exceeding 0.90 and a good test-retest reliability with ICC values ranging from 0.84 to 0.95.
When the SPADI is used more than once on the same subject i.e. at initial consultation and then at discharge, the minimal detectible change (MDC 95%) is 18 points
|
upto 4 weeks
|
|
Range of motion-Universal Goniometer
Időkeret: upto 4 weeks
|
Adhesive capsulitis' patients have a capsular pattern of restriction of glenohumeral joint.
Universal goniometer (UG) will be used to measure external rotation, internal rotation, abduction and flexion.
Universal Goniometer is defined as a high-resolution plastic goniometer that permits observation of the axis of motion and ROM of the joint being measured.
UG has been considered the gold standard for clinical assessment of ROM.
It has a good reliability for AROM with ICC ranging from 0.53 to 0.65, and SEM calculated to be 14-25.
|
upto 4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noha Arshad, MSPT*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Ramirez J. Adhesive Capsulitis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2019 Mar 1;99(5):297-300.
- Seher Z, Goher N, Hamid A, Latif U, Bukhari A, Rafique H, et al. Prevalence of adhesive capsulitis among diabetics and non-diabetics with shoulder pain in general population: prevalence of adhesive capsulitis. Pakistan Journal of Health Sciences. 2023:67-71.
- Rawat P, Eapen C, Seema KP. Effect of rotator cuff strengthening as an adjunct to standard care in subjects with adhesive capsulitis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):235-241.e8. doi: 10.1016/j.jht.2016.10.007. Epub 2016 Nov 21.
- Sung JH, Lee JM, Kim JH. The Effectiveness of Ultrasound Deep Heat Therapy for Adhesive Capsulitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 7;19(3):1859. doi: 10.3390/ijerph19031859.
- Heinecke ML, Thuesen ST, Stow RC. Graston technique on shoulder motion in overhead athletes. J Undergrad Kinesiol Res. 2014;10(1):27-39.
- Mustafa Z, Zafar MA, Zafar S, Aslam F, Nasir A, Ahmad M, et al. Prevalence of adhesive capsulitis in non-diabetic participants within age 50-70 years in Multan. International Journal of Natural Medicine and Health Sciences. 2024;3(2):40-2.
- Reinold MM, Macrina LC, Wilk KE, Fleisig GS, Dun S, Barrentine SW, Ellerbusch MT, Andrews JR. Electromyographic analysis of the supraspinatus and deltoid muscles during 3 common rehabilitation exercises. J Athl Train. 2007 Oct-Dec;42(4):464-9.
- Moser T, Lecours J, Michaud J, Bureau NJ, Guillin R, Cardinal E. The deltoid, a forgotten muscle of the shoulder. Skeletal Radiol. 2013 Oct;42(10):1361-75. doi: 10.1007/s00256-013-1667-7. Epub 2013 Jun 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 6.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/25/0115 Noha
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .