Non-surgical Management After NIT for dMMR/MSI-H GC
9. června 2026 aktualizováno: Yong Zhou
Non-surgical Management After Neoadjuvant Immunotherapy for Locally Advanced dMMR/MSI-H Gastric Cancer: WWWGC Phase II Study
Gastric cancer is one of the most common cancers worldwide and has a poor prognosis Immunotherapy significantly improves the prognosis of gastric cancer.
In resectable gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GAC/GEJA) C, mismatch repair deficiency (dMMR)/microsatellite instability (MSI-H) can improve survival, and immunotherapy can avoid chemotherapy or surgery.
The dMMR/MSI-H status is the strongest predictive biomarker for the benefit of immunotherapy with anti-programmed death receptor 1 and its ligands (PD-1/PD-L1) in advanced solid tumors, especially metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma.
The INFINITY study provides Durvalumab combined with Tremelimumab as a treatment option with significant benefits for preoperative treatment of dMMR/MSI GAC/GEJAC, as well as the feasibility of non-surgical treatment strategies for such gastric cancer patients At present, there are no studies related to Asian gastric cancer patients, which are worthy of further verification and exploration in Asian gastric cancer cohorts.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
12
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients over 18 years old with advanced dMMR/MSI-H gastric cancer
Popis
Inclusion Criteria:
Patients over 18 years old with advanced dMMR/MSI-H gastric cancer; Neoadjuvant therapy is needed (immunotherapy, chemotherapy + immunotherapy); The patient voluntarily and agreed to join the clinical research.
Exclusion Criteria:
Gastric cancer combined with invasion and metastasis; Gastric cancer combined with other malignant tumors; Gastric cancer combined with dysfunction of other organs; Unwilling to participate in clinical research.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recurrence-free survival (RFS)
Časové okno: One year, three years, or five years after the end of immunotherapy
|
The recurrence-free survival time of gastric cancer patients
|
One year, three years, or five years after the end of immunotherapy
|
|
Overall survival (OS)
Časové okno: One year, three years, or five years after the end of immunotherapy
|
The period from the start of randomization grouping in a clinical trial to the death of a patient for any cause
|
One year, three years, or five years after the end of immunotherapy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ChiCTR2600120174
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .