Non-surgical Management After NIT for dMMR/MSI-H GC
17 août 2026 mis à jour par: Yong Zhou
Non-surgical Management After Neoadjuvant Immunotherapy for Locally Advanced dMMR/MSI-H Gastric Cancer: WWWGC Phase II Study
Gastric cancer is one of the most common cancers worldwide and has a poor prognosis Immunotherapy significantly improves the prognosis of gastric cancer.
In resectable gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GAC/GEJA) C, mismatch repair deficiency (dMMR)/microsatellite instability (MSI-H) can improve survival, and immunotherapy can avoid chemotherapy or surgery.
The dMMR/MSI-H status is the strongest predictive biomarker for the benefit of immunotherapy with anti-programmed death receptor 1 and its ligands (PD-1/PD-L1) in advanced solid tumors, especially metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma.
The INFINITY study provides Durvalumab combined with Tremelimumab as a treatment option with significant benefits for preoperative treatment of dMMR/MSI GAC/GEJAC, as well as the feasibility of non-surgical treatment strategies for such gastric cancer patients At present, there are no studies related to Asian gastric cancer patients, which are worthy of further verification and exploration in Asian gastric cancer cohorts.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Watching and Waiting in West China Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients over 18 years old with advanced dMMR/MSI-H gastric cancer
La description
Inclusion Criteria:
Patients over 18 years old with advanced dMMR/MSI-H gastric cancer; Neoadjuvant therapy is needed (immunotherapy, chemotherapy + immunotherapy); The patient voluntarily and agreed to join the clinical research.
Exclusion Criteria:
Gastric cancer combined with invasion and metastasis; Gastric cancer combined with other malignant tumors; Gastric cancer combined with dysfunction of other organs; Unwilling to participate in clinical research.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Recurrence-free survival (RFS)
Délai: One year, three years, or five years after the end of immunotherapy
|
The recurrence-free survival time of gastric cancer patients
|
One year, three years, or five years after the end of immunotherapy
|
|
Overall survival (OS)
Délai: One year, three years, or five years after the end of immunotherapy
|
The period from the start of randomization grouping in a clinical trial to the death of a patient for any cause
|
One year, three years, or five years after the end of immunotherapy
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: yong zhou, Professor, West China Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Première publication (Réel)
12 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChiCTR2600120174
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .