Non-surgical Management After NIT for dMMR/MSI-H GC
2026. augusztus 17. frissítette: Yong Zhou
Non-surgical Management After Neoadjuvant Immunotherapy for Locally Advanced dMMR/MSI-H Gastric Cancer: WWWGC Phase II Study
Gastric cancer is one of the most common cancers worldwide and has a poor prognosis Immunotherapy significantly improves the prognosis of gastric cancer.
In resectable gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GAC/GEJA) C, mismatch repair deficiency (dMMR)/microsatellite instability (MSI-H) can improve survival, and immunotherapy can avoid chemotherapy or surgery.
The dMMR/MSI-H status is the strongest predictive biomarker for the benefit of immunotherapy with anti-programmed death receptor 1 and its ligands (PD-1/PD-L1) in advanced solid tumors, especially metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma.
The INFINITY study provides Durvalumab combined with Tremelimumab as a treatment option with significant benefits for preoperative treatment of dMMR/MSI GAC/GEJAC, as well as the feasibility of non-surgical treatment strategies for such gastric cancer patients At present, there are no studies related to Asian gastric cancer patients, which are worthy of further verification and exploration in Asian gastric cancer cohorts.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- Watching and Waiting in West China Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients over 18 years old with advanced dMMR/MSI-H gastric cancer
Leírás
Inclusion Criteria:
Patients over 18 years old with advanced dMMR/MSI-H gastric cancer; Neoadjuvant therapy is needed (immunotherapy, chemotherapy + immunotherapy); The patient voluntarily and agreed to join the clinical research.
Exclusion Criteria:
Gastric cancer combined with invasion and metastasis; Gastric cancer combined with other malignant tumors; Gastric cancer combined with dysfunction of other organs; Unwilling to participate in clinical research.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Recurrence-free survival (RFS)
Időkeret: One year, three years, or five years after the end of immunotherapy
|
The recurrence-free survival time of gastric cancer patients
|
One year, three years, or five years after the end of immunotherapy
|
|
Overall survival (OS)
Időkeret: One year, three years, or five years after the end of immunotherapy
|
The period from the start of randomization grouping in a clinical trial to the death of a patient for any cause
|
One year, three years, or five years after the end of immunotherapy
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: yong zhou, Professor, West China Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChiCTR2600120174
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .