Influence of Cardiopulmonary Rehabilitation on Cardiorespiratory Adaptation in Patients With Pulmonary Hypertension
Influence of Cardiopulmonary Rehabilitation on Cardiorespiratory Adaptation in Patients With Pulmonary Hypertension: A Comparative Experimental Study
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pulmonary hypertension is a progressive disease associated with reduced exercise capacity, respiratory muscle weakness, and impaired quality of life. Exercise training and respiratory muscle training have been shown to improve physical performance and quality of life in patients with pulmonary hypertension.
forty-two medically stable patients with Group III pulmonary hypertension due to lung diseases (obstructive and restrictive) will participate in this comparative experimental study. Participants will receive cardiopulmonary rehabilitation consisting of moderate-intensity interval aerobic training and inspiratory muscle training in addition to routine medical treatment. Outcome measures will include echocardiographic parameters, pulmonary function, six-minute walk distance, estimated VO2max, dyspnea severity, and quality of life. The study aims to evaluate the influence of cardiopulmonary rehabilitation on cardiorespiratory adaptation in patients with pulmonary hypertension.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rana Essam El Din Abd Elbar, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01013981766
- E-mail: rana.essam@acu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy ,Cairo University
-
Kontakt:
- Rana Essam El Din Abd Elbar, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01013981766
- E-mail: rana.essam@acu.edu.eg
-
Kontakt:
- Rana Essam El Din Abd Elbar, assistant lect P.T
- E-mail: rana.essam@acu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- a)Medically stable pulmonary hypertension patients who were under optimized medical therapy. b)Pulmonary artery pressure ≥ 25 mmHg confirmed by RT side heart catheterization.
c)Forty two male patients with group 3 pulmonary hypertension (Chest cause) include Obstructive lung disease ( COPD and sleep apnea ) and restrictive lung disease (ILD). d)The patients' ages will range from 45 to 65 years old. e)BMI (25 - 34.9) kg/m2. f)World Health Organization (WHO) classification of functional classes II to III ( class II are patients with pulmonary hypertension who have a mild limitation of physical activity )(class III are patients with pulmonary hypertension who have a marked limitation of physical activity
Exclusion Criteria:
g)Uncontrolled systemic HTN. h)Other types of pulmonary hypertension.. i)Smoker j)Any condition of kidney failure. k)Neurological or musculoskeletal conditions that interfere with gait
l)Impaired vision and/or hearing.
m)Patients who are unable to follow verbal instructions. n)acute exacerbation condition. o)unstable angina, serious cardiac dysrhythmias on resting ECG.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: group III PH with obstructive lung disease
Group (A), (n =16) patients with group III PH with obstructive lung disease will receive cardiopulmonary Rehabilitation in the form of moderate-intensity interval aerobic training and inspiratory muscle training in addition to the routine medical treatment.
|
Training will be conducted on a treadmill three times weekly for 12 weeks.
Exercise intensity will progress from 30-40% to 60-70% of target heart rate.
Each session will last 30 minutes and include warm-up and cool-down periods.
inspiratory muscle training will be performed using a Threshold Inspiratory Muscle Trainer (Philips Respironics).
Training intensity will correspond to moderate-to-severe effort (3-5 on the Modified Borg Scale).
|
|
Experimentální: group III PHT with restrictive lung disease
group (B), (n =16) patients with group III PHT with restrictive lung disease will receive cardiopulmonary rehabilitation in the form of moderate-intensity interval aerobic training and inspiratory muscle training in addition to the routine medical treatment.
|
Training will be conducted on a treadmill three times weekly for 12 weeks.
Exercise intensity will progress from 30-40% to 60-70% of target heart rate.
Each session will last 30 minutes and include warm-up and cool-down periods.
inspiratory muscle training will be performed using a Threshold Inspiratory Muscle Trainer (Philips Respironics).
Training intensity will correspond to moderate-to-severe effort (3-5 on the Modified Borg Scale).
|
|
Experimentální: control group III PH with obstructive lung disease
Group (c), (n =5) patients with group III PH with obstructive lung disease will receive medical treatment only
|
medication
|
|
Experimentální: control group III PHT with restrictive lung disease
Group (D), (n =5) patients with group III PH with restrictive lung disease will receive medical treatment only
|
medication
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6-minute walk distance
Časové okno: 12 weeks
|
total distance walked in 6 minutes
|
12 weeks
|
|
Maximal Oxygen Consumption
Časové okno: 12weeks
|
Estimated VO2max
|
12weeks
|
|
spirometry
Časové okno: 12weeks
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC, MVV
|
12weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dyspnea Severity
Časové okno: 12weeks
|
Modified Borg Scale
|
12weeks
|
|
change Pulmonary Artery Pressure
Časové okno: 12weeks
|
pulmonary artery pressure estimated by ECHO
|
12weeks
|
|
change of total score of SF-12 Questionnaire) Quality of Life
Časové okno: 12weeks
|
more increase scores more increase quality of life
|
12weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: NESREEN GHAREEB MOHAMED EL-NAHAS, Prof PT, faculty of P.T. Cairo University
- Studijní židle: HEBA AHMED ALI ABDEEN, Prof, faculty of P.T. Cairo University
- Studijní židle: HEND ABD EL-MONAEM ABD EL-MONAEM, Lecturer of physical therapy, faculty of P.T. Cairo University
- Studijní židle: REEM IBRAHIM EL KORASHY, prof of pulmonology, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005518
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .