- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07648524
Influence of Cardiopulmonary Rehabilitation on Cardiorespiratory Adaptation in Patients With Pulmonary Hypertension
Influence of Cardiopulmonary Rehabilitation on Cardiorespiratory Adaptation in Patients With Pulmonary Hypertension: A Comparative Experimental Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Pulmonary hypertension is a progressive disease associated with reduced exercise capacity, respiratory muscle weakness, and impaired quality of life. Exercise training and respiratory muscle training have been shown to improve physical performance and quality of life in patients with pulmonary hypertension.
forty-two medically stable patients with Group III pulmonary hypertension due to lung diseases (obstructive and restrictive) will participate in this comparative experimental study. Participants will receive cardiopulmonary rehabilitation consisting of moderate-intensity interval aerobic training and inspiratory muscle training in addition to routine medical treatment. Outcome measures will include echocardiographic parameters, pulmonary function, six-minute walk distance, estimated VO2max, dyspnea severity, and quality of life. The study aims to evaluate the influence of cardiopulmonary rehabilitation on cardiorespiratory adaptation in patients with pulmonary hypertension.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rana Essam El Din Abd Elbar, Assistant lecturer
- Telefonszám: 01013981766
- E-mail: rana.essam@acu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rana Essam El Din Abd Elbar, Assistant lecturer
- Telefonszám: 01013981766
- E-mail: rana.essam@acu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Rana Essam El Din Abd Elbar, assistant lect P.T
- E-mail: rana.essam@acu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- a)Medically stable pulmonary hypertension patients who were under optimized medical therapy. b)Pulmonary artery pressure ≥ 25 mmHg confirmed by RT side heart catheterization.
c)Forty two male patients with group 3 pulmonary hypertension (Chest cause) include Obstructive lung disease ( COPD and sleep apnea ) and restrictive lung disease (ILD). d)The patients' ages will range from 45 to 65 years old. e)BMI (25 - 34.9) kg/m2. f)World Health Organization (WHO) classification of functional classes II to III ( class II are patients with pulmonary hypertension who have a mild limitation of physical activity )(class III are patients with pulmonary hypertension who have a marked limitation of physical activity
Exclusion Criteria:
g)Uncontrolled systemic HTN. h)Other types of pulmonary hypertension.. i)Smoker j)Any condition of kidney failure. k)Neurological or musculoskeletal conditions that interfere with gait
l)Impaired vision and/or hearing.
m)Patients who are unable to follow verbal instructions. n)acute exacerbation condition. o)unstable angina, serious cardiac dysrhythmias on resting ECG.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: group III PH with obstructive lung disease
Group (A), (n =16) patients with group III PH with obstructive lung disease will receive cardiopulmonary Rehabilitation in the form of moderate-intensity interval aerobic training and inspiratory muscle training in addition to the routine medical treatment.
|
Training will be conducted on a treadmill three times weekly for 12 weeks.
Exercise intensity will progress from 30-40% to 60-70% of target heart rate.
Each session will last 30 minutes and include warm-up and cool-down periods.
inspiratory muscle training will be performed using a Threshold Inspiratory Muscle Trainer (Philips Respironics).
Training intensity will correspond to moderate-to-severe effort (3-5 on the Modified Borg Scale).
|
|
Kísérleti: group III PHT with restrictive lung disease
group (B), (n =16) patients with group III PHT with restrictive lung disease will receive cardiopulmonary rehabilitation in the form of moderate-intensity interval aerobic training and inspiratory muscle training in addition to the routine medical treatment.
|
Training will be conducted on a treadmill three times weekly for 12 weeks.
Exercise intensity will progress from 30-40% to 60-70% of target heart rate.
Each session will last 30 minutes and include warm-up and cool-down periods.
inspiratory muscle training will be performed using a Threshold Inspiratory Muscle Trainer (Philips Respironics).
Training intensity will correspond to moderate-to-severe effort (3-5 on the Modified Borg Scale).
|
|
Kísérleti: control group III PH with obstructive lung disease
Group (c), (n =5) patients with group III PH with obstructive lung disease will receive medical treatment only
|
medication
|
|
Kísérleti: control group III PHT with restrictive lung disease
Group (D), (n =5) patients with group III PH with restrictive lung disease will receive medical treatment only
|
medication
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6-minute walk distance
Időkeret: 12 weeks
|
total distance walked in 6 minutes
|
12 weeks
|
|
Maximal Oxygen Consumption
Időkeret: 12weeks
|
Estimated VO2max
|
12weeks
|
|
spirometry
Időkeret: 12weeks
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC, MVV
|
12weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dyspnea Severity
Időkeret: 12weeks
|
Modified Borg Scale
|
12weeks
|
|
change Pulmonary Artery Pressure
Időkeret: 12weeks
|
pulmonary artery pressure estimated by ECHO
|
12weeks
|
|
change of total score of SF-12 Questionnaire) Quality of Life
Időkeret: 12weeks
|
more increase scores more increase quality of life
|
12weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: NESREEN GHAREEB MOHAMED EL-NAHAS, Prof PT, faculty of P.T. Cairo University
- Tanulmányi szék: HEBA AHMED ALI ABDEEN, Prof, faculty of P.T. Cairo University
- Tanulmányi szék: HEND ABD EL-MONAEM ABD EL-MONAEM, Lecturer of physical therapy, faculty of P.T. Cairo University
- Tanulmányi szék: REEM IBRAHIM EL KORASHY, prof of pulmonology, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005518
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .