Influence of Cardiopulmonary Rehabilitation on Cardiorespiratory Adaptation in Patients With Pulmonary Hypertension
Influence of Cardiopulmonary Rehabilitation on Cardiorespiratory Adaptation in Patients With Pulmonary Hypertension: A Comparative Experimental Study
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Pulmonary hypertension is a progressive disease associated with reduced exercise capacity, respiratory muscle weakness, and impaired quality of life. Exercise training and respiratory muscle training have been shown to improve physical performance and quality of life in patients with pulmonary hypertension.
forty-two medically stable patients with Group III pulmonary hypertension due to lung diseases (obstructive and restrictive) will participate in this comparative experimental study. Participants will receive cardiopulmonary rehabilitation consisting of moderate-intensity interval aerobic training and inspiratory muscle training in addition to routine medical treatment. Outcome measures will include echocardiographic parameters, pulmonary function, six-minute walk distance, estimated VO2max, dyspnea severity, and quality of life. The study aims to evaluate the influence of cardiopulmonary rehabilitation on cardiorespiratory adaptation in patients with pulmonary hypertension.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rana Essam El Din Abd Elbar, Assistant lecturer
- Номер телефона: 01013981766
- Электронная почта: rana.essam@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
Контакт:
- Rana Essam El Din Abd Elbar, Assistant lecturer
- Номер телефона: 01013981766
- Электронная почта: rana.essam@acu.edu.eg
-
Контакт:
- Rana Essam El Din Abd Elbar, assistant lect P.T
- Электронная почта: rana.essam@acu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- a)Medically stable pulmonary hypertension patients who were under optimized medical therapy. b)Pulmonary artery pressure ≥ 25 mmHg confirmed by RT side heart catheterization.
c)Forty two male patients with group 3 pulmonary hypertension (Chest cause) include Obstructive lung disease ( COPD and sleep apnea ) and restrictive lung disease (ILD). d)The patients' ages will range from 45 to 65 years old. e)BMI (25 - 34.9) kg/m2. f)World Health Organization (WHO) classification of functional classes II to III ( class II are patients with pulmonary hypertension who have a mild limitation of physical activity )(class III are patients with pulmonary hypertension who have a marked limitation of physical activity
Exclusion Criteria:
g)Uncontrolled systemic HTN. h)Other types of pulmonary hypertension.. i)Smoker j)Any condition of kidney failure. k)Neurological or musculoskeletal conditions that interfere with gait
l)Impaired vision and/or hearing.
m)Patients who are unable to follow verbal instructions. n)acute exacerbation condition. o)unstable angina, serious cardiac dysrhythmias on resting ECG.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: group III PH with obstructive lung disease
Group (A), (n =16) patients with group III PH with obstructive lung disease will receive cardiopulmonary Rehabilitation in the form of moderate-intensity interval aerobic training and inspiratory muscle training in addition to the routine medical treatment.
|
Training will be conducted on a treadmill three times weekly for 12 weeks.
Exercise intensity will progress from 30-40% to 60-70% of target heart rate.
Each session will last 30 minutes and include warm-up and cool-down periods.
inspiratory muscle training will be performed using a Threshold Inspiratory Muscle Trainer (Philips Respironics).
Training intensity will correspond to moderate-to-severe effort (3-5 on the Modified Borg Scale).
|
|
Экспериментальный: group III PHT with restrictive lung disease
group (B), (n =16) patients with group III PHT with restrictive lung disease will receive cardiopulmonary rehabilitation in the form of moderate-intensity interval aerobic training and inspiratory muscle training in addition to the routine medical treatment.
|
Training will be conducted on a treadmill three times weekly for 12 weeks.
Exercise intensity will progress from 30-40% to 60-70% of target heart rate.
Each session will last 30 minutes and include warm-up and cool-down periods.
inspiratory muscle training will be performed using a Threshold Inspiratory Muscle Trainer (Philips Respironics).
Training intensity will correspond to moderate-to-severe effort (3-5 on the Modified Borg Scale).
|
|
Экспериментальный: control group III PH with obstructive lung disease
Group (c), (n =5) patients with group III PH with obstructive lung disease will receive medical treatment only
|
medication
|
|
Экспериментальный: control group III PHT with restrictive lung disease
Group (D), (n =5) patients with group III PH with restrictive lung disease will receive medical treatment only
|
medication
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-minute walk distance
Временное ограничение: 12 weeks
|
total distance walked in 6 minutes
|
12 weeks
|
|
Maximal Oxygen Consumption
Временное ограничение: 12weeks
|
Estimated VO2max
|
12weeks
|
|
spirometry
Временное ограничение: 12weeks
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC, MVV
|
12weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dyspnea Severity
Временное ограничение: 12weeks
|
Modified Borg Scale
|
12weeks
|
|
change Pulmonary Artery Pressure
Временное ограничение: 12weeks
|
pulmonary artery pressure estimated by ECHO
|
12weeks
|
|
change of total score of SF-12 Questionnaire) Quality of Life
Временное ограничение: 12weeks
|
more increase scores more increase quality of life
|
12weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: NESREEN GHAREEB MOHAMED EL-NAHAS, Prof PT, faculty of P.T. Cairo University
- Учебный стул: HEBA AHMED ALI ABDEEN, Prof, faculty of P.T. Cairo University
- Учебный стул: HEND ABD EL-MONAEM ABD EL-MONAEM, Lecturer of physical therapy, faculty of P.T. Cairo University
- Учебный стул: REEM IBRAHIM EL KORASHY, prof of pulmonology, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005518
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .