- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07648524
Influence of Cardiopulmonary Rehabilitation on Cardiorespiratory Adaptation in Patients With Pulmonary Hypertension
Influence of Cardiopulmonary Rehabilitation on Cardiorespiratory Adaptation in Patients With Pulmonary Hypertension: A Comparative Experimental Study
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pulmonary hypertension is a progressive disease associated with reduced exercise capacity, respiratory muscle weakness, and impaired quality of life. Exercise training and respiratory muscle training have been shown to improve physical performance and quality of life in patients with pulmonary hypertension.
forty-two medically stable patients with Group III pulmonary hypertension due to lung diseases (obstructive and restrictive) will participate in this comparative experimental study. Participants will receive cardiopulmonary rehabilitation consisting of moderate-intensity interval aerobic training and inspiratory muscle training in addition to routine medical treatment. Outcome measures will include echocardiographic parameters, pulmonary function, six-minute walk distance, estimated VO2max, dyspnea severity, and quality of life. The study aims to evaluate the influence of cardiopulmonary rehabilitation on cardiorespiratory adaptation in patients with pulmonary hypertension.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rana Essam El Din Abd Elbar, Assistant lecturer
- Numer telefonu: 01013981766
- E-mail: rana.essam@acu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy ,Cairo University
-
Kontakt:
- Rana Essam El Din Abd Elbar, Assistant lecturer
- Numer telefonu: 01013981766
- E-mail: rana.essam@acu.edu.eg
-
Kontakt:
- Rana Essam El Din Abd Elbar, assistant lect P.T
- E-mail: rana.essam@acu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- a)Medically stable pulmonary hypertension patients who were under optimized medical therapy. b)Pulmonary artery pressure ≥ 25 mmHg confirmed by RT side heart catheterization.
c)Forty two male patients with group 3 pulmonary hypertension (Chest cause) include Obstructive lung disease ( COPD and sleep apnea ) and restrictive lung disease (ILD). d)The patients' ages will range from 45 to 65 years old. e)BMI (25 - 34.9) kg/m2. f)World Health Organization (WHO) classification of functional classes II to III ( class II are patients with pulmonary hypertension who have a mild limitation of physical activity )(class III are patients with pulmonary hypertension who have a marked limitation of physical activity
Exclusion Criteria:
g)Uncontrolled systemic HTN. h)Other types of pulmonary hypertension.. i)Smoker j)Any condition of kidney failure. k)Neurological or musculoskeletal conditions that interfere with gait
l)Impaired vision and/or hearing.
m)Patients who are unable to follow verbal instructions. n)acute exacerbation condition. o)unstable angina, serious cardiac dysrhythmias on resting ECG.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: group III PH with obstructive lung disease
Group (A), (n =16) patients with group III PH with obstructive lung disease will receive cardiopulmonary Rehabilitation in the form of moderate-intensity interval aerobic training and inspiratory muscle training in addition to the routine medical treatment.
|
Training will be conducted on a treadmill three times weekly for 12 weeks.
Exercise intensity will progress from 30-40% to 60-70% of target heart rate.
Each session will last 30 minutes and include warm-up and cool-down periods.
inspiratory muscle training will be performed using a Threshold Inspiratory Muscle Trainer (Philips Respironics).
Training intensity will correspond to moderate-to-severe effort (3-5 on the Modified Borg Scale).
|
|
Eksperymentalny: group III PHT with restrictive lung disease
group (B), (n =16) patients with group III PHT with restrictive lung disease will receive cardiopulmonary rehabilitation in the form of moderate-intensity interval aerobic training and inspiratory muscle training in addition to the routine medical treatment.
|
Training will be conducted on a treadmill three times weekly for 12 weeks.
Exercise intensity will progress from 30-40% to 60-70% of target heart rate.
Each session will last 30 minutes and include warm-up and cool-down periods.
inspiratory muscle training will be performed using a Threshold Inspiratory Muscle Trainer (Philips Respironics).
Training intensity will correspond to moderate-to-severe effort (3-5 on the Modified Borg Scale).
|
|
Eksperymentalny: control group III PH with obstructive lung disease
Group (c), (n =5) patients with group III PH with obstructive lung disease will receive medical treatment only
|
medication
|
|
Eksperymentalny: control group III PHT with restrictive lung disease
Group (D), (n =5) patients with group III PH with restrictive lung disease will receive medical treatment only
|
medication
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minute walk distance
Ramy czasowe: 12 weeks
|
total distance walked in 6 minutes
|
12 weeks
|
|
Maximal Oxygen Consumption
Ramy czasowe: 12weeks
|
Estimated VO2max
|
12weeks
|
|
spirometry
Ramy czasowe: 12weeks
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC, MVV
|
12weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyspnea Severity
Ramy czasowe: 12weeks
|
Modified Borg Scale
|
12weeks
|
|
change Pulmonary Artery Pressure
Ramy czasowe: 12weeks
|
pulmonary artery pressure estimated by ECHO
|
12weeks
|
|
change of total score of SF-12 Questionnaire) Quality of Life
Ramy czasowe: 12weeks
|
more increase scores more increase quality of life
|
12weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: NESREEN GHAREEB MOHAMED EL-NAHAS, Prof PT, faculty of P.T. Cairo University
- Krzesło do nauki: HEBA AHMED ALI ABDEEN, Prof, faculty of P.T. Cairo University
- Krzesło do nauki: HEND ABD EL-MONAEM ABD EL-MONAEM, Lecturer of physical therapy, faculty of P.T. Cairo University
- Krzesło do nauki: REEM IBRAHIM EL KORASHY, prof of pulmonology, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005518
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .