- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07648524
Influence of Cardiopulmonary Rehabilitation on Cardiorespiratory Adaptation in Patients With Pulmonary Hypertension
Influence of Cardiopulmonary Rehabilitation on Cardiorespiratory Adaptation in Patients With Pulmonary Hypertension: A Comparative Experimental Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pulmonary hypertension is a progressive disease associated with reduced exercise capacity, respiratory muscle weakness, and impaired quality of life. Exercise training and respiratory muscle training have been shown to improve physical performance and quality of life in patients with pulmonary hypertension.
forty-two medically stable patients with Group III pulmonary hypertension due to lung diseases (obstructive and restrictive) will participate in this comparative experimental study. Participants will receive cardiopulmonary rehabilitation consisting of moderate-intensity interval aerobic training and inspiratory muscle training in addition to routine medical treatment. Outcome measures will include echocardiographic parameters, pulmonary function, six-minute walk distance, estimated VO2max, dyspnea severity, and quality of life. The study aims to evaluate the influence of cardiopulmonary rehabilitation on cardiorespiratory adaptation in patients with pulmonary hypertension.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rana Essam El Din Abd Elbar, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01013981766
- Sähköposti: rana.essam@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rana Essam El Din Abd Elbar, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01013981766
- Sähköposti: rana.essam@acu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Rana Essam El Din Abd Elbar, assistant lect P.T
- Sähköposti: rana.essam@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- a)Medically stable pulmonary hypertension patients who were under optimized medical therapy. b)Pulmonary artery pressure ≥ 25 mmHg confirmed by RT side heart catheterization.
c)Forty two male patients with group 3 pulmonary hypertension (Chest cause) include Obstructive lung disease ( COPD and sleep apnea ) and restrictive lung disease (ILD). d)The patients' ages will range from 45 to 65 years old. e)BMI (25 - 34.9) kg/m2. f)World Health Organization (WHO) classification of functional classes II to III ( class II are patients with pulmonary hypertension who have a mild limitation of physical activity )(class III are patients with pulmonary hypertension who have a marked limitation of physical activity
Exclusion Criteria:
g)Uncontrolled systemic HTN. h)Other types of pulmonary hypertension.. i)Smoker j)Any condition of kidney failure. k)Neurological or musculoskeletal conditions that interfere with gait
l)Impaired vision and/or hearing.
m)Patients who are unable to follow verbal instructions. n)acute exacerbation condition. o)unstable angina, serious cardiac dysrhythmias on resting ECG.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: group III PH with obstructive lung disease
Group (A), (n =16) patients with group III PH with obstructive lung disease will receive cardiopulmonary Rehabilitation in the form of moderate-intensity interval aerobic training and inspiratory muscle training in addition to the routine medical treatment.
|
Training will be conducted on a treadmill three times weekly for 12 weeks.
Exercise intensity will progress from 30-40% to 60-70% of target heart rate.
Each session will last 30 minutes and include warm-up and cool-down periods.
inspiratory muscle training will be performed using a Threshold Inspiratory Muscle Trainer (Philips Respironics).
Training intensity will correspond to moderate-to-severe effort (3-5 on the Modified Borg Scale).
|
|
Kokeellinen: group III PHT with restrictive lung disease
group (B), (n =16) patients with group III PHT with restrictive lung disease will receive cardiopulmonary rehabilitation in the form of moderate-intensity interval aerobic training and inspiratory muscle training in addition to the routine medical treatment.
|
Training will be conducted on a treadmill three times weekly for 12 weeks.
Exercise intensity will progress from 30-40% to 60-70% of target heart rate.
Each session will last 30 minutes and include warm-up and cool-down periods.
inspiratory muscle training will be performed using a Threshold Inspiratory Muscle Trainer (Philips Respironics).
Training intensity will correspond to moderate-to-severe effort (3-5 on the Modified Borg Scale).
|
|
Kokeellinen: control group III PH with obstructive lung disease
Group (c), (n =5) patients with group III PH with obstructive lung disease will receive medical treatment only
|
medication
|
|
Kokeellinen: control group III PHT with restrictive lung disease
Group (D), (n =5) patients with group III PH with restrictive lung disease will receive medical treatment only
|
medication
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6-minute walk distance
Aikaikkuna: 12 weeks
|
total distance walked in 6 minutes
|
12 weeks
|
|
Maximal Oxygen Consumption
Aikaikkuna: 12weeks
|
Estimated VO2max
|
12weeks
|
|
spirometry
Aikaikkuna: 12weeks
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC, MVV
|
12weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyspnea Severity
Aikaikkuna: 12weeks
|
Modified Borg Scale
|
12weeks
|
|
change Pulmonary Artery Pressure
Aikaikkuna: 12weeks
|
pulmonary artery pressure estimated by ECHO
|
12weeks
|
|
change of total score of SF-12 Questionnaire) Quality of Life
Aikaikkuna: 12weeks
|
more increase scores more increase quality of life
|
12weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: NESREEN GHAREEB MOHAMED EL-NAHAS, Prof PT, faculty of P.T. Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: HEBA AHMED ALI ABDEEN, Prof, faculty of P.T. Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: HEND ABD EL-MONAEM ABD EL-MONAEM, Lecturer of physical therapy, faculty of P.T. Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: REEM IBRAHIM EL KORASHY, prof of pulmonology, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .