Laser-Assisted Minimally Invasive Esthetic Crown Lengthening Using Flapless vs. Tunneled Flap Approach
12. června 2026 aktualizováno: Alexandria University
Laser-Assisted Minimally Invasive Esthetic Crown Lengthening Using Flapless vs. Tunneled Flap Approach (Randomized Controlled Clinical Trial)
Crown lengthening surgery is one of the most commonly performed periodontal procedures.
Multiple techniques have been used throughout the years to overcome the postoperative pain and adverse outcomes that may be associated with surgical crown lengthening.
One of the most popular choices among clinicians is using different types of lasers in different techniques to overcome those adverse effects.
Treatment effectiveness can be monitored non-invasively through salivary levels of Leukocyte Esterase enzyme and the stability clinical outcomes.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypt
- Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with an excessive gingival display of at least 3 mm
- Age >21 years
- At least six anterior maxillary teeth requiring ECL
- Healthy periodontal status, indicated by a full-mouth plaque index and bleeding on probing index scores of <15%.
- Patients with thick gingival phenotype
Exclusion Criteria:
- Treatment sites with probing depths more than 3 mm
- Patients with a history of smoking
- Patients with a history of mucogingival surgery in the intended treatment area
- Systemic conditions that could hinder tissue healing (e.g., uncontrolled diabetes and autoimmune diseases)
- Patients undergoing active orthodontic treatment
- Presence of any cause of excessive gingival display other than altered passive eruption
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: conventional surgical crown lenhthening
gold standard of treatment
|
surgical crown lengthening using scalpels and rotary instruments.
|
|
Aktivní komparátor: Laser assissted flapless approach
|
laser-assissted flapless crown lengthening and laser-assissted tunneled flap approach
|
|
Aktivní komparátor: Tunneled flap approach
|
In this approach, the gingival margin will be tunneled to provide visibility for the operator during bone removal using laser.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
leukocyte esterase enzyme assessment using Periomonitor
Časové okno: 1 month
|
Periomonitor strips will be used to detect the amount of leukocyte esterase enzyme in saliva
|
1 month
|
|
Clinical outcome stability
Časové okno: 6 months
|
Clinical outcome stability will be assessed by measuring the length of the crown and interdental papillae immediately postoperatively, 1 week postoperatively, 1 month postoperatively, 3 months postoperatively and 6 months postoperatively.
|
6 months
|
|
PROM
Časové okno: 1 week
|
Binary questionnaire (Yes/No) questions will be asked.
|
1 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Marginal bone loss evaluated using CBCT
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9296348
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .