- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07649226
Laser-Assisted Minimally Invasive Esthetic Crown Lengthening Using Flapless vs. Tunneled Flap Approach
12 de junio de 2026 actualizado por: Alexandria University
Laser-Assisted Minimally Invasive Esthetic Crown Lengthening Using Flapless vs. Tunneled Flap Approach (Randomized Controlled Clinical Trial)
Crown lengthening surgery is one of the most commonly performed periodontal procedures.
Multiple techniques have been used throughout the years to overcome the postoperative pain and adverse outcomes that may be associated with surgical crown lengthening.
One of the most popular choices among clinicians is using different types of lasers in different techniques to overcome those adverse effects.
Treatment effectiveness can be monitored non-invasively through salivary levels of Leukocyte Esterase enzyme and the stability clinical outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egipto
- Alexandria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with an excessive gingival display of at least 3 mm
- Age >21 years
- At least six anterior maxillary teeth requiring ECL
- Healthy periodontal status, indicated by a full-mouth plaque index and bleeding on probing index scores of <15%.
- Patients with thick gingival phenotype
Exclusion Criteria:
- Treatment sites with probing depths more than 3 mm
- Patients with a history of smoking
- Patients with a history of mucogingival surgery in the intended treatment area
- Systemic conditions that could hinder tissue healing (e.g., uncontrolled diabetes and autoimmune diseases)
- Patients undergoing active orthodontic treatment
- Presence of any cause of excessive gingival display other than altered passive eruption
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: conventional surgical crown lenhthening
gold standard of treatment
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surgical crown lengthening using scalpels and rotary instruments.
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Comparador activo: Laser assissted flapless approach
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laser-assissted flapless crown lengthening and laser-assissted tunneled flap approach
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Comparador activo: Tunneled flap approach
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In this approach, the gingival margin will be tunneled to provide visibility for the operator during bone removal using laser.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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leukocyte esterase enzyme assessment using Periomonitor
Periodo de tiempo: 1 month
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Periomonitor strips will be used to detect the amount of leukocyte esterase enzyme in saliva
|
1 month
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Clinical outcome stability
Periodo de tiempo: 6 months
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Clinical outcome stability will be assessed by measuring the length of the crown and interdental papillae immediately postoperatively, 1 week postoperatively, 1 month postoperatively, 3 months postoperatively and 6 months postoperatively.
|
6 months
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PROM
Periodo de tiempo: 1 week
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Binary questionnaire (Yes/No) questions will be asked.
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1 week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Marginal bone loss evaluated using CBCT
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9296348
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .