- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07649226
Laser-Assisted Minimally Invasive Esthetic Crown Lengthening Using Flapless vs. Tunneled Flap Approach
2026. június 12. frissítette: Alexandria University
Laser-Assisted Minimally Invasive Esthetic Crown Lengthening Using Flapless vs. Tunneled Flap Approach (Randomized Controlled Clinical Trial)
Crown lengthening surgery is one of the most commonly performed periodontal procedures.
Multiple techniques have been used throughout the years to overcome the postoperative pain and adverse outcomes that may be associated with surgical crown lengthening.
One of the most popular choices among clinicians is using different types of lasers in different techniques to overcome those adverse effects.
Treatment effectiveness can be monitored non-invasively through salivary levels of Leukocyte Esterase enzyme and the stability clinical outcomes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egyiptom
- Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with an excessive gingival display of at least 3 mm
- Age >21 years
- At least six anterior maxillary teeth requiring ECL
- Healthy periodontal status, indicated by a full-mouth plaque index and bleeding on probing index scores of <15%.
- Patients with thick gingival phenotype
Exclusion Criteria:
- Treatment sites with probing depths more than 3 mm
- Patients with a history of smoking
- Patients with a history of mucogingival surgery in the intended treatment area
- Systemic conditions that could hinder tissue healing (e.g., uncontrolled diabetes and autoimmune diseases)
- Patients undergoing active orthodontic treatment
- Presence of any cause of excessive gingival display other than altered passive eruption
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: conventional surgical crown lenhthening
gold standard of treatment
|
surgical crown lengthening using scalpels and rotary instruments.
|
|
Aktív összehasonlító: Laser assissted flapless approach
|
laser-assissted flapless crown lengthening and laser-assissted tunneled flap approach
|
|
Aktív összehasonlító: Tunneled flap approach
|
In this approach, the gingival margin will be tunneled to provide visibility for the operator during bone removal using laser.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
leukocyte esterase enzyme assessment using Periomonitor
Időkeret: 1 month
|
Periomonitor strips will be used to detect the amount of leukocyte esterase enzyme in saliva
|
1 month
|
|
Clinical outcome stability
Időkeret: 6 months
|
Clinical outcome stability will be assessed by measuring the length of the crown and interdental papillae immediately postoperatively, 1 week postoperatively, 1 month postoperatively, 3 months postoperatively and 6 months postoperatively.
|
6 months
|
|
PROM
Időkeret: 1 week
|
Binary questionnaire (Yes/No) questions will be asked.
|
1 week
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Marginal bone loss evaluated using CBCT
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9296348
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .