- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07649226
Laser-Assisted Minimally Invasive Esthetic Crown Lengthening Using Flapless vs. Tunneled Flap Approach
12. juni 2026 oppdatert av: Alexandria University
Laser-Assisted Minimally Invasive Esthetic Crown Lengthening Using Flapless vs. Tunneled Flap Approach (Randomized Controlled Clinical Trial)
Crown lengthening surgery is one of the most commonly performed periodontal procedures.
Multiple techniques have been used throughout the years to overcome the postoperative pain and adverse outcomes that may be associated with surgical crown lengthening.
One of the most popular choices among clinicians is using different types of lasers in different techniques to overcome those adverse effects.
Treatment effectiveness can be monitored non-invasively through salivary levels of Leukocyte Esterase enzyme and the stability clinical outcomes.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypt
- Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with an excessive gingival display of at least 3 mm
- Age >21 years
- At least six anterior maxillary teeth requiring ECL
- Healthy periodontal status, indicated by a full-mouth plaque index and bleeding on probing index scores of <15%.
- Patients with thick gingival phenotype
Exclusion Criteria:
- Treatment sites with probing depths more than 3 mm
- Patients with a history of smoking
- Patients with a history of mucogingival surgery in the intended treatment area
- Systemic conditions that could hinder tissue healing (e.g., uncontrolled diabetes and autoimmune diseases)
- Patients undergoing active orthodontic treatment
- Presence of any cause of excessive gingival display other than altered passive eruption
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: conventional surgical crown lenhthening
gold standard of treatment
|
surgical crown lengthening using scalpels and rotary instruments.
|
|
Aktiv komparator: Laser assissted flapless approach
|
laser-assissted flapless crown lengthening and laser-assissted tunneled flap approach
|
|
Aktiv komparator: Tunneled flap approach
|
In this approach, the gingival margin will be tunneled to provide visibility for the operator during bone removal using laser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
leukocyte esterase enzyme assessment using Periomonitor
Tidsramme: 1 month
|
Periomonitor strips will be used to detect the amount of leukocyte esterase enzyme in saliva
|
1 month
|
|
Clinical outcome stability
Tidsramme: 6 months
|
Clinical outcome stability will be assessed by measuring the length of the crown and interdental papillae immediately postoperatively, 1 week postoperatively, 1 month postoperatively, 3 months postoperatively and 6 months postoperatively.
|
6 months
|
|
PROM
Tidsramme: 1 week
|
Binary questionnaire (Yes/No) questions will be asked.
|
1 week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Marginal bone loss evaluated using CBCT
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9296348
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endret passivt utbrudd av tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt