- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07649226
Laser-Assisted Minimally Invasive Esthetic Crown Lengthening Using Flapless vs. Tunneled Flap Approach
12 juni 2026 bijgewerkt door: Alexandria University
Laser-Assisted Minimally Invasive Esthetic Crown Lengthening Using Flapless vs. Tunneled Flap Approach (Randomized Controlled Clinical Trial)
Crown lengthening surgery is one of the most commonly performed periodontal procedures.
Multiple techniques have been used throughout the years to overcome the postoperative pain and adverse outcomes that may be associated with surgical crown lengthening.
One of the most popular choices among clinicians is using different types of lasers in different techniques to overcome those adverse effects.
Treatment effectiveness can be monitored non-invasively through salivary levels of Leukocyte Esterase enzyme and the stability clinical outcomes.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypte
- Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with an excessive gingival display of at least 3 mm
- Age >21 years
- At least six anterior maxillary teeth requiring ECL
- Healthy periodontal status, indicated by a full-mouth plaque index and bleeding on probing index scores of <15%.
- Patients with thick gingival phenotype
Exclusion Criteria:
- Treatment sites with probing depths more than 3 mm
- Patients with a history of smoking
- Patients with a history of mucogingival surgery in the intended treatment area
- Systemic conditions that could hinder tissue healing (e.g., uncontrolled diabetes and autoimmune diseases)
- Patients undergoing active orthodontic treatment
- Presence of any cause of excessive gingival display other than altered passive eruption
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventional surgical crown lenhthening
gold standard of treatment
|
surgical crown lengthening using scalpels and rotary instruments.
|
|
Actieve vergelijker: Laser assissted flapless approach
|
laser-assissted flapless crown lengthening and laser-assissted tunneled flap approach
|
|
Actieve vergelijker: Tunneled flap approach
|
In this approach, the gingival margin will be tunneled to provide visibility for the operator during bone removal using laser.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leukocyte esterase enzyme assessment using Periomonitor
Tijdsspanne: 1 month
|
Periomonitor strips will be used to detect the amount of leukocyte esterase enzyme in saliva
|
1 month
|
|
Clinical outcome stability
Tijdsspanne: 6 months
|
Clinical outcome stability will be assessed by measuring the length of the crown and interdental papillae immediately postoperatively, 1 week postoperatively, 1 month postoperatively, 3 months postoperatively and 6 months postoperatively.
|
6 months
|
|
PROM
Tijdsspanne: 1 week
|
Binary questionnaire (Yes/No) questions will be asked.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Marginal bone loss evaluated using CBCT
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 9296348
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .