Radiographic and Clinical Outcomes After Short-Stem Reverse Shoulder Arthroplasty (STEP2yrs)
Humeral-Sided Radiographic Changes and Clinical Outcome After Reverse Total Shoulder Arthroplasty With Short Stem - Minimum 2-Year Follow-Up
Reverse total shoulder arthroplasty (RTSA) has become increasingly common in recent years due to expanding indications and improved surgical techniques. Short-stem humeral implants have gained attention because they preserve bone stock, allow metaphyseal fixation, and facilitate potential revision procedures.
The aim of this study is to evaluate radiographic and clinical outcomes following reverse shoulder arthroplasty with a short humeral stem after a minimum follow-up of two years. Patients who underwent RTSA at the Department of Orthopedics at Ordensklinikum Linz will be invited for clinical and radiographic follow-up.
Clinical outcomes will be assessed using established shoulder scores including the Constant Score, the American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score, and the Simple Shoulder Test (SST). Radiographic evaluation will focus on humeral-sided changes such as stress shielding, radiolucent lines, osteolysis, and fractures. Patient satisfaction will additionally be assessed using visual analogue scales and patient-reported outcome measures.
Demographic variables, comorbidities, and implant-related characteristics will be collected to allow descriptive evaluation of factors potentially associated with clinical and radiographic outcomes.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Linz, Rakousko, 3340
- Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
The study population consists of adult patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty with a short humeral stem at the Department of Orthopedics, Ordensklinikum Linz, Austria. All eligible patients who received this procedure at least two years prior to enrollment will be invited for a clinical and radiographic follow-up examination.
Participants are identified through institutional medical records and include both male and female patients. Only patients who provide written informed consent will be included in the study.
Popis
Inclusion Criteria:
- Reverse shoulder arthroplasty with short humeral stem
- Surgery performed at Ordensklinikum Linz
- Minimum postoperative follow-up of 2 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Perioperative complications not related to the surgical procedure
- Lack of consent for study participation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiographic Changes of the Humeral Component
Časové okno: ≥2 years postoperatively
|
Assessment of humeral-sided radiographic changes including: Stress shielding Radiolucent lines Osteolysis Periprosthetic fractures Measured using standardized radiographs at follow-up. |
≥2 years postoperatively
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Constant-Murley Score (Constant Score)
Časové okno: up to 3 years postoperatively
|
The Constant Score is a comprehensive shoulder function assessment.
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate better shoulder performance and function; lower scores indicate greater functional impairment and symptoms.
|
up to 3 years postoperatively
|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES)
Časové okno: up to 3 years postoperatively
|
The American Shoulder and Elbow Surgeons Score is used to assess shoulder pain and function.
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate better shoulder function, less pain, and fewer activity limitations; lower scores indicate greater pain, impaired shoulder function, and increased disability.
|
up to 3 years postoperatively
|
|
Simple Shoulder Test Score (SST)
Časové okno: up to 3 Years Postoperatively
|
Shoulder function will be assessed using the Simple Shoulder Test.
The total score ranges from 0 to 12 points.
Higher scores indicate better shoulder function.
|
up to 3 Years Postoperatively
|
|
Return to Sport Rate (RTS)
Časové okno: up to 3 years postoperatively
|
Return to sport will be assessed as the proportion or percentage of patients who returned to sport participation after surgery.
Higher percentages indicate a better outcome, reflecting a greater rate of successful return to sport.
|
up to 3 years postoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1035/2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .