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Radiographic and Clinical Outcomes After Short-Stem Reverse Shoulder Arthroplasty (STEP2yrs)

10 juin 2026 mis à jour par: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Humeral-Sided Radiographic Changes and Clinical Outcome After Reverse Total Shoulder Arthroplasty With Short Stem - Minimum 2-Year Follow-Up

Reverse total shoulder arthroplasty (RTSA) has become increasingly common in recent years due to expanding indications and improved surgical techniques. Short-stem humeral implants have gained attention because they preserve bone stock, allow metaphyseal fixation, and facilitate potential revision procedures.

The aim of this study is to evaluate radiographic and clinical outcomes following reverse shoulder arthroplasty with a short humeral stem after a minimum follow-up of two years. Patients who underwent RTSA at the Department of Orthopedics at Ordensklinikum Linz will be invited for clinical and radiographic follow-up.

Clinical outcomes will be assessed using established shoulder scores including the Constant Score, the American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score, and the Simple Shoulder Test (SST). Radiographic evaluation will focus on humeral-sided changes such as stress shielding, radiolucent lines, osteolysis, and fractures. Patient satisfaction will additionally be assessed using visual analogue scales and patient-reported outcome measures.

Demographic variables, comorbidities, and implant-related characteristics will be collected to allow descriptive evaluation of factors potentially associated with clinical and radiographic outcomes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Retrospective with prospective follow-up

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Linz, L'Autriche, 3340
        • Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population consists of adult patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty with a short humeral stem at the Department of Orthopedics, Ordensklinikum Linz, Austria. All eligible patients who received this procedure at least two years prior to enrollment will be invited for a clinical and radiographic follow-up examination.

Participants are identified through institutional medical records and include both male and female patients. Only patients who provide written informed consent will be included in the study.

La description

Inclusion Criteria:

  • Reverse shoulder arthroplasty with short humeral stem
  • Surgery performed at Ordensklinikum Linz
  • Minimum postoperative follow-up of 2 years
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Perioperative complications not related to the surgical procedure
  • Lack of consent for study participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Radiographic Changes of the Humeral Component
Délai: ≥2 years postoperatively

Assessment of humeral-sided radiographic changes including:

Stress shielding Radiolucent lines Osteolysis Periprosthetic fractures

Measured using standardized radiographs at follow-up.

≥2 years postoperatively

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Constant-Murley Score (Constant Score)
Délai: up to 3 years postoperatively
The Constant Score is a comprehensive shoulder function assessment. The total score ranges from 0 to 100 points. Higher scores indicate better shoulder performance and function; lower scores indicate greater functional impairment and symptoms.
up to 3 years postoperatively
American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES)
Délai: up to 3 years postoperatively
The American Shoulder and Elbow Surgeons Score is used to assess shoulder pain and function. The total score ranges from 0 to 100 points. Higher scores indicate better shoulder function, less pain, and fewer activity limitations; lower scores indicate greater pain, impaired shoulder function, and increased disability.
up to 3 years postoperatively
Simple Shoulder Test Score (SST)
Délai: up to 3 Years Postoperatively
Shoulder function will be assessed using the Simple Shoulder Test. The total score ranges from 0 to 12 points. Higher scores indicate better shoulder function.
up to 3 Years Postoperatively
Return to Sport Rate (RTS)
Délai: up to 3 years postoperatively
Return to sport will be assessed as the proportion or percentage of patients who returned to sport participation after surgery. Higher percentages indicate a better outcome, reflecting a greater rate of successful return to sport.
up to 3 years postoperatively

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Première publication (Réel)

16 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1035/2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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