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Radiographic and Clinical Outcomes After Short-Stem Reverse Shoulder Arthroplasty (STEP2yrs)

10 de junho de 2026 atualizado por: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Humeral-Sided Radiographic Changes and Clinical Outcome After Reverse Total Shoulder Arthroplasty With Short Stem - Minimum 2-Year Follow-Up

Reverse total shoulder arthroplasty (RTSA) has become increasingly common in recent years due to expanding indications and improved surgical techniques. Short-stem humeral implants have gained attention because they preserve bone stock, allow metaphyseal fixation, and facilitate potential revision procedures.

The aim of this study is to evaluate radiographic and clinical outcomes following reverse shoulder arthroplasty with a short humeral stem after a minimum follow-up of two years. Patients who underwent RTSA at the Department of Orthopedics at Ordensklinikum Linz will be invited for clinical and radiographic follow-up.

Clinical outcomes will be assessed using established shoulder scores including the Constant Score, the American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score, and the Simple Shoulder Test (SST). Radiographic evaluation will focus on humeral-sided changes such as stress shielding, radiolucent lines, osteolysis, and fractures. Patient satisfaction will additionally be assessed using visual analogue scales and patient-reported outcome measures.

Demographic variables, comorbidities, and implant-related characteristics will be collected to allow descriptive evaluation of factors potentially associated with clinical and radiographic outcomes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Retrospective with prospective follow-up

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Linz, Áustria, 3340
        • Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population consists of adult patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty with a short humeral stem at the Department of Orthopedics, Ordensklinikum Linz, Austria. All eligible patients who received this procedure at least two years prior to enrollment will be invited for a clinical and radiographic follow-up examination.

Participants are identified through institutional medical records and include both male and female patients. Only patients who provide written informed consent will be included in the study.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Reverse shoulder arthroplasty with short humeral stem
  • Surgery performed at Ordensklinikum Linz
  • Minimum postoperative follow-up of 2 years
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Perioperative complications not related to the surgical procedure
  • Lack of consent for study participation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Radiographic Changes of the Humeral Component
Prazo: ≥2 years postoperatively

Assessment of humeral-sided radiographic changes including:

Stress shielding Radiolucent lines Osteolysis Periprosthetic fractures

Measured using standardized radiographs at follow-up.

≥2 years postoperatively

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Constant-Murley Score (Constant Score)
Prazo: up to 3 years postoperatively
The Constant Score is a comprehensive shoulder function assessment. The total score ranges from 0 to 100 points. Higher scores indicate better shoulder performance and function; lower scores indicate greater functional impairment and symptoms.
up to 3 years postoperatively
American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES)
Prazo: up to 3 years postoperatively
The American Shoulder and Elbow Surgeons Score is used to assess shoulder pain and function. The total score ranges from 0 to 100 points. Higher scores indicate better shoulder function, less pain, and fewer activity limitations; lower scores indicate greater pain, impaired shoulder function, and increased disability.
up to 3 years postoperatively
Simple Shoulder Test Score (SST)
Prazo: up to 3 Years Postoperatively
Shoulder function will be assessed using the Simple Shoulder Test. The total score ranges from 0 to 12 points. Higher scores indicate better shoulder function.
up to 3 Years Postoperatively
Return to Sport Rate (RTS)
Prazo: up to 3 years postoperatively
Return to sport will be assessed as the proportion or percentage of patients who returned to sport participation after surgery. Higher percentages indicate a better outcome, reflecting a greater rate of successful return to sport.
up to 3 years postoperatively

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1035/2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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