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Radiographic and Clinical Outcomes After Short-Stem Reverse Shoulder Arthroplasty (STEP2yrs)

10 de junio de 2026 actualizado por: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Humeral-Sided Radiographic Changes and Clinical Outcome After Reverse Total Shoulder Arthroplasty With Short Stem - Minimum 2-Year Follow-Up

Reverse total shoulder arthroplasty (RTSA) has become increasingly common in recent years due to expanding indications and improved surgical techniques. Short-stem humeral implants have gained attention because they preserve bone stock, allow metaphyseal fixation, and facilitate potential revision procedures.

The aim of this study is to evaluate radiographic and clinical outcomes following reverse shoulder arthroplasty with a short humeral stem after a minimum follow-up of two years. Patients who underwent RTSA at the Department of Orthopedics at Ordensklinikum Linz will be invited for clinical and radiographic follow-up.

Clinical outcomes will be assessed using established shoulder scores including the Constant Score, the American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score, and the Simple Shoulder Test (SST). Radiographic evaluation will focus on humeral-sided changes such as stress shielding, radiolucent lines, osteolysis, and fractures. Patient satisfaction will additionally be assessed using visual analogue scales and patient-reported outcome measures.

Demographic variables, comorbidities, and implant-related characteristics will be collected to allow descriptive evaluation of factors potentially associated with clinical and radiographic outcomes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Retrospective with prospective follow-up

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Linz, Austria, 3340
        • Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population consists of adult patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty with a short humeral stem at the Department of Orthopedics, Ordensklinikum Linz, Austria. All eligible patients who received this procedure at least two years prior to enrollment will be invited for a clinical and radiographic follow-up examination.

Participants are identified through institutional medical records and include both male and female patients. Only patients who provide written informed consent will be included in the study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Reverse shoulder arthroplasty with short humeral stem
  • Surgery performed at Ordensklinikum Linz
  • Minimum postoperative follow-up of 2 years
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Perioperative complications not related to the surgical procedure
  • Lack of consent for study participation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Radiographic Changes of the Humeral Component
Periodo de tiempo: ≥2 years postoperatively

Assessment of humeral-sided radiographic changes including:

Stress shielding Radiolucent lines Osteolysis Periprosthetic fractures

Measured using standardized radiographs at follow-up.

≥2 years postoperatively

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Constant-Murley Score (Constant Score)
Periodo de tiempo: up to 3 years postoperatively
The Constant Score is a comprehensive shoulder function assessment. The total score ranges from 0 to 100 points. Higher scores indicate better shoulder performance and function; lower scores indicate greater functional impairment and symptoms.
up to 3 years postoperatively
American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES)
Periodo de tiempo: up to 3 years postoperatively
The American Shoulder and Elbow Surgeons Score is used to assess shoulder pain and function. The total score ranges from 0 to 100 points. Higher scores indicate better shoulder function, less pain, and fewer activity limitations; lower scores indicate greater pain, impaired shoulder function, and increased disability.
up to 3 years postoperatively
Simple Shoulder Test Score (SST)
Periodo de tiempo: up to 3 Years Postoperatively
Shoulder function will be assessed using the Simple Shoulder Test. The total score ranges from 0 to 12 points. Higher scores indicate better shoulder function.
up to 3 Years Postoperatively
Return to Sport Rate (RTS)
Periodo de tiempo: up to 3 years postoperatively
Return to sport will be assessed as the proportion or percentage of patients who returned to sport participation after surgery. Higher percentages indicate a better outcome, reflecting a greater rate of successful return to sport.
up to 3 years postoperatively

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1035/2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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