ERAS in Total Knee Arthroplasty: a Randomized Controlled Trial (ERAS)
Effectiveness of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocols in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Tria
Total knee arthroplasty(TKA) is the most commonly performed procedure for advanced knee osteoarthritis. Enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols are primarily implemented to reduce perioperative stress and improve surgical and functional outcomes. Evidence of the implementation of ERAS protocols in low to middle-income countries like Pakistan is limited. This study aims to evaluate the effectiveness of ERAS protocols in TKA patients.
A prospective randomized controlled trial study was conducted within our institute from July 2025 to January 2026, in which a total of 239 patients who underwent primary bilateral TKA, of which 121 patients received conventional treatment and protocols, and a study group with 120 participants were managed according to the ERAS protocol. Patients were in the 50-70 years age bracket, and had an American Society of Anesthesiologists grade I-III. The protocol included preoperative physiotherapy, reduced fasting time, multimodal anesthesia, perioperative tranexamic acid, early ambulation and early oral intake. Postoperative outcomes included time to oral intake, postoperative nausea and vomiting, time to mobilization, length of hospital stay, range of motion and Hospital for Special Surgery score.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: DR MOHAMMAD ZEESHAN HAIDER, MBBS
- Telefonní číslo: +923432886821
- E-mail: mohammadzh321@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
- Nábor
- Liaquat National Hospital
-
Kontakt:
- Dr Nasir Ahmed Dr, MBBS, FCPS
- Telefonní číslo: +923223586844
- E-mail: drnasir76.lnh@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA grade of 1-3 BMI was restricted to less than 30 kg/m²
Exclusion Criteria:
- ASA grade of IV or higher uncontrolled comorbidities not consenting to the protocol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: control group
the group will receive conventional treatment protocol
|
|
|
Experimentální: study group
eras protocol implementation in this group
|
ERAS IMPLEMENTATION IN TKA PATIENTES
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TIME TO ORAL INTAKE
Časové okno: Baseline
|
DURATION AFTER WHICH NPO WAS BROKEN
|
Baseline
|
|
Length of hospital stay
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
STAY IN THE HOSPITAL AFTER THE INTERVENTION
|
through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1197-2025-LNH-ERC
- ETHICAL REVIEW COMMITTEE (Jiný identifikátor: LIAQUAT NATIONAL HOSPITAL)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .