- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07655921
ERAS in Total Knee Arthroplasty: a Randomized Controlled Trial (ERAS)
Effectiveness of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocols in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Tria
Total knee arthroplasty(TKA) is the most commonly performed procedure for advanced knee osteoarthritis. Enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols are primarily implemented to reduce perioperative stress and improve surgical and functional outcomes. Evidence of the implementation of ERAS protocols in low to middle-income countries like Pakistan is limited. This study aims to evaluate the effectiveness of ERAS protocols in TKA patients.
A prospective randomized controlled trial study was conducted within our institute from July 2025 to January 2026, in which a total of 239 patients who underwent primary bilateral TKA, of which 121 patients received conventional treatment and protocols, and a study group with 120 participants were managed according to the ERAS protocol. Patients were in the 50-70 years age bracket, and had an American Society of Anesthesiologists grade I-III. The protocol included preoperative physiotherapy, reduced fasting time, multimodal anesthesia, perioperative tranexamic acid, early ambulation and early oral intake. Postoperative outcomes included time to oral intake, postoperative nausea and vomiting, time to mobilization, length of hospital stay, range of motion and Hospital for Special Surgery score.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: DR MOHAMMAD ZEESHAN HAIDER, MBBS
- Numero di telefono: +923432886821
- Email: mohammadzh321@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Reclutamento
- Liaquat National Hospital
-
Contatto:
- Dr Nasir Ahmed Dr, MBBS, FCPS
- Numero di telefono: +923223586844
- Email: drnasir76.lnh@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA grade of 1-3 BMI was restricted to less than 30 kg/m²
Exclusion Criteria:
- ASA grade of IV or higher uncontrolled comorbidities not consenting to the protocol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: control group
the group will receive conventional treatment protocol
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Sperimentale: study group
eras protocol implementation in this group
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ERAS IMPLEMENTATION IN TKA PATIENTES
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TIME TO ORAL INTAKE
Lasso di tempo: Baseline
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DURATION AFTER WHICH NPO WAS BROKEN
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Baseline
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Length of hospital stay
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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STAY IN THE HOSPITAL AFTER THE INTERVENTION
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through study completion, an average of 1 year
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1197-2025-LNH-ERC
- ETHICAL REVIEW COMMITTEE (Altro identificatore: LIAQUAT NATIONAL HOSPITAL)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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