- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07655921
ERAS in Total Knee Arthroplasty: a Randomized Controlled Trial (ERAS)
Effectiveness of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocols in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Tria
Total knee arthroplasty(TKA) is the most commonly performed procedure for advanced knee osteoarthritis. Enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols are primarily implemented to reduce perioperative stress and improve surgical and functional outcomes. Evidence of the implementation of ERAS protocols in low to middle-income countries like Pakistan is limited. This study aims to evaluate the effectiveness of ERAS protocols in TKA patients.
A prospective randomized controlled trial study was conducted within our institute from July 2025 to January 2026, in which a total of 239 patients who underwent primary bilateral TKA, of which 121 patients received conventional treatment and protocols, and a study group with 120 participants were managed according to the ERAS protocol. Patients were in the 50-70 years age bracket, and had an American Society of Anesthesiologists grade I-III. The protocol included preoperative physiotherapy, reduced fasting time, multimodal anesthesia, perioperative tranexamic acid, early ambulation and early oral intake. Postoperative outcomes included time to oral intake, postoperative nausea and vomiting, time to mobilization, length of hospital stay, range of motion and Hospital for Special Surgery score.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DR MOHAMMAD ZEESHAN HAIDER, MBBS
- Numer telefonu: +923432886821
- E-mail: mohammadzh321@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrutacyjny
- Liaquat National Hospital
-
Kontakt:
- Dr Nasir Ahmed Dr, MBBS, FCPS
- Numer telefonu: +923223586844
- E-mail: drnasir76.lnh@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- ASA grade of 1-3 BMI was restricted to less than 30 kg/m²
Exclusion Criteria:
- ASA grade of IV or higher uncontrolled comorbidities not consenting to the protocol
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: control group
the group will receive conventional treatment protocol
|
|
|
Eksperymentalny: study group
eras protocol implementation in this group
|
ERAS IMPLEMENTATION IN TKA PATIENTES
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TIME TO ORAL INTAKE
Ramy czasowe: Baseline
|
DURATION AFTER WHICH NPO WAS BROKEN
|
Baseline
|
|
Length of hospital stay
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
STAY IN THE HOSPITAL AFTER THE INTERVENTION
|
through study completion, an average of 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1197-2025-LNH-ERC
- ETHICAL REVIEW COMMITTEE (Inny identyfikator: LIAQUAT NATIONAL HOSPITAL)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .