- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07655921
ERAS in Total Knee Arthroplasty: a Randomized Controlled Trial (ERAS)
Effectiveness of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocols in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Tria
Total knee arthroplasty(TKA) is the most commonly performed procedure for advanced knee osteoarthritis. Enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols are primarily implemented to reduce perioperative stress and improve surgical and functional outcomes. Evidence of the implementation of ERAS protocols in low to middle-income countries like Pakistan is limited. This study aims to evaluate the effectiveness of ERAS protocols in TKA patients.
A prospective randomized controlled trial study was conducted within our institute from July 2025 to January 2026, in which a total of 239 patients who underwent primary bilateral TKA, of which 121 patients received conventional treatment and protocols, and a study group with 120 participants were managed according to the ERAS protocol. Patients were in the 50-70 years age bracket, and had an American Society of Anesthesiologists grade I-III. The protocol included preoperative physiotherapy, reduced fasting time, multimodal anesthesia, perioperative tranexamic acid, early ambulation and early oral intake. Postoperative outcomes included time to oral intake, postoperative nausea and vomiting, time to mobilization, length of hospital stay, range of motion and Hospital for Special Surgery score.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: DR MOHAMMAD ZEESHAN HAIDER, MBBS
- Telefonnummer: +923432886821
- E-Mail: mohammadzh321@gmail.com
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrutierung
- Liaquat National Hospital
-
Kontakt:
- Dr Nasir Ahmed Dr, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +923223586844
- E-Mail: drnasir76.lnh@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ASA grade of 1-3 BMI was restricted to less than 30 kg/m²
Exclusion Criteria:
- ASA grade of IV or higher uncontrolled comorbidities not consenting to the protocol
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: control group
the group will receive conventional treatment protocol
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Experimental: study group
eras protocol implementation in this group
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ERAS IMPLEMENTATION IN TKA PATIENTES
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TIME TO ORAL INTAKE
Zeitfenster: Baseline
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DURATION AFTER WHICH NPO WAS BROKEN
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Baseline
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Length of hospital stay
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
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STAY IN THE HOSPITAL AFTER THE INTERVENTION
|
through study completion, an average of 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1197-2025-LNH-ERC
- ETHICAL REVIEW COMMITTEE (Andere Kennung: LIAQUAT NATIONAL HOSPITAL)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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