Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digital Phenotyping of High-Risk Chronic Ventilator-Dependent Patients

14. června 2026 aktualizováno: Huang Xu, China-Japan Friendship Hospital

Multidimensional Digital Phenotyping of High-Risk Chronic Disease Patients With Ventilator Dependence

This project plans to employ a multi-center retrospective and prospective cohort study design. It aims to collect data on ventilator support strategies, duration of invasive mechanical ventilation, incidence of ventilator dependence, high-risk factors for ventilator dependence, and in-hospital mortality rates among different chronic disease populations in the ICU. This will involve combining unstructured data with real-time bedside multi-dimensional high-frequency data (including dynamic changes in data volume, respiratory mechanics, diaphragm ultrasound, EIT, diaphragm electrical activity, and other monitoring parameters) to construct digital phenotypes for chronic disease patients with ventilator dependence and identify high-risk factors for ventilator dependence in this population.

Specifically, the research will:

Utilize an integrated modular intelligent respiratory monitoring system, previously developed by the project team, to achieve dynamic monitoring of multi-dimensional indicators.

Systematically collect dynamic clinical characteristics of mechanical ventilation dependence in chronic disease populations through retrospective and prospective cohort studies, and employ multivariate statistical analysis, machine learning, and other techniques to identify no fewer than 5-6 high-risk factors for ventilator dependence in chronic disease patients.

Establish a data ecosystem suitable for chronic disease patients undergoing mechanical ventilation, build a multi-dimensional high-frequency data platform for chronic ventilator-dependent populations, map the full cycle from intubation to mechanical ventilation support, weaning, and extubation, and construct multidimensional digital phenotypes for high-risk chronic disease patients with ventilator dependence.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100029
        • Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Center of Respiratory Medicine, China-Japan Friendship Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chronic Disease Patients with invasive mechanical ventilation ≥48 hours

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years old.
  • Patients admitted to ICU and receiving invasive mechanical ventilation.
  • Comorbid with chronic diseases.

Exclusion Criteria:

  • Total invasive mechanical ventilation duration ≤ 48 hours.
  • Death within 7 days after ICU admission.
  • Withdrawal of treatment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients in the Multicenter Retrospective Cohort
Patients in the Multi-Center Prospective Cohort

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of ventilator dependence（mechanical ventilation time≥7 days） in chronic disease patients receiving invasive mechanical ventilation
Časové okno: From enrollment to 7 days
the proportion of patients who achieve sustained liberation from invasive mechanical ventilation within 7 days of the initial intubation.
From enrollment to 7 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of chronic disease patients still receiving IPPV at 14/21 days after mechanical ventilation
Časové okno: 21 days
the proportion of patients who achieve sustained liberation from invasive mechanical ventilation within 14 and 21 days of the initial intubation.
21 days
Success rate of the first Spontaneous Breathing Trial (SBT) in chronic disease patients
Časové okno: during hospitalization，assessed up to 28 days
during hospitalization，assessed up to 28 days
Time to first extubation in chronic disease patients
Časové okno: during hospitalization，assessed up to 28 days
during hospitalization，assessed up to 28 days
Proportion of first extubation failure in chronic disease patients
Časové okno: during hospitalization，assessed up to 28 days
during hospitalization，assessed up to 28 days
High-risk factors for first extubation failure in chronic disease patients
Časové okno: during hospitalization，assessed up to 28 days
during hospitalization，assessed up to 28 days
ICU mortality rate
Časové okno: during hospitalization，assessed up to 28 days
during hospitalization，assessed up to 28 days
In-hospital mortality rate
Časové okno: during hospitalization，assessed up to 28 days
during hospitalization，assessed up to 28 days
ICU length of stay
Časové okno: during hospitalization，assessed up to 28 days
during hospitalization，assessed up to 28 days
Total hospital length of stay
Časové okno: during hospitalization，assessed up to 28 days
during hospitalization，assessed up to 28 days
Duration of invasive mechanical ventilation
Časové okno: during hospitalization，assessed up to 28 days
during hospitalization，assessed up to 28 days
Incidence of Ventilator-Associated Pneumonia (VAP)
Časové okno: during hospitalization，assessed up to 28 days
during hospitalization，assessed up to 28 days
Proportion of patients undergoing tracheostomy
Časové okno: during hospitalization，assessed up to 28 days
during hospitalization，assessed up to 28 days
Time of tracheostomy
Časové okno: during hospitalization，assessed up to 28 days
among those who receive tracheostomy
during hospitalization，assessed up to 28 days
High-risk factors for ventilator dependence in chronic disease patients
Časové okno: during hospitalization，assessed up to 28 days
during hospitalization，assessed up to 28 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Spolupracovníci

Zhongda Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xu Huang, MD, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, China-Japan Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-KY-099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na ventilátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit