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Digital Phenotyping of High-Risk Chronic Ventilator-Dependent Patients

14 giugno 2026 aggiornato da: Huang Xu, China-Japan Friendship Hospital

Multidimensional Digital Phenotyping of High-Risk Chronic Disease Patients With Ventilator Dependence

This project plans to employ a multi-center retrospective and prospective cohort study design. It aims to collect data on ventilator support strategies, duration of invasive mechanical ventilation, incidence of ventilator dependence, high-risk factors for ventilator dependence, and in-hospital mortality rates among different chronic disease populations in the ICU. This will involve combining unstructured data with real-time bedside multi-dimensional high-frequency data (including dynamic changes in data volume, respiratory mechanics, diaphragm ultrasound, EIT, diaphragm electrical activity, and other monitoring parameters) to construct digital phenotypes for chronic disease patients with ventilator dependence and identify high-risk factors for ventilator dependence in this population.

Specifically, the research will:

Utilize an integrated modular intelligent respiratory monitoring system, previously developed by the project team, to achieve dynamic monitoring of multi-dimensional indicators.

Systematically collect dynamic clinical characteristics of mechanical ventilation dependence in chronic disease populations through retrospective and prospective cohort studies, and employ multivariate statistical analysis, machine learning, and other techniques to identify no fewer than 5-6 high-risk factors for ventilator dependence in chronic disease patients.

Establish a data ecosystem suitable for chronic disease patients undergoing mechanical ventilation, build a multi-dimensional high-frequency data platform for chronic ventilator-dependent populations, map the full cycle from intubation to mechanical ventilation support, weaning, and extubation, and construct multidimensional digital phenotypes for high-risk chronic disease patients with ventilator dependence.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100029
        • Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Center of Respiratory Medicine, China-Japan Friendship Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chronic Disease Patients with invasive mechanical ventilation ≥48 hours

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years old.
  • Patients admitted to ICU and receiving invasive mechanical ventilation.
  • Comorbid with chronic diseases.

Exclusion Criteria:

  • Total invasive mechanical ventilation duration ≤ 48 hours.
  • Death within 7 days after ICU admission.
  • Withdrawal of treatment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Patients in the Multicenter Retrospective Cohort
Patients in the Multi-Center Prospective Cohort

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of ventilator dependence(mechanical ventilation time≥7 days) in chronic disease patients receiving invasive mechanical ventilation
Lasso di tempo: From enrollment to 7 days
the proportion of patients who achieve sustained liberation from invasive mechanical ventilation within 7 days of the initial intubation.
From enrollment to 7 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of chronic disease patients still receiving IPPV at 14/21 days after mechanical ventilation
Lasso di tempo: 21 days
the proportion of patients who achieve sustained liberation from invasive mechanical ventilation within 14 and 21 days of the initial intubation.
21 days
Success rate of the first Spontaneous Breathing Trial (SBT) in chronic disease patients
Lasso di tempo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Time to first extubation in chronic disease patients
Lasso di tempo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Proportion of first extubation failure in chronic disease patients
Lasso di tempo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
High-risk factors for first extubation failure in chronic disease patients
Lasso di tempo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
ICU mortality rate
Lasso di tempo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
In-hospital mortality rate
Lasso di tempo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
ICU length of stay
Lasso di tempo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Total hospital length of stay
Lasso di tempo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Duration of invasive mechanical ventilation
Lasso di tempo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Incidence of Ventilator-Associated Pneumonia (VAP)
Lasso di tempo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Proportion of patients undergoing tracheostomy
Lasso di tempo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Time of tracheostomy
Lasso di tempo: during hospitalization,assessed up to 28 days
among those who receive tracheostomy
during hospitalization,assessed up to 28 days
High-risk factors for ventilator dependence in chronic disease patients
Lasso di tempo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xu Huang, MD, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, China-Japan Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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