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Digital Phenotyping of High-Risk Chronic Ventilator-Dependent Patients

14 de junho de 2026 atualizado por: Huang Xu, China-Japan Friendship Hospital

Multidimensional Digital Phenotyping of High-Risk Chronic Disease Patients With Ventilator Dependence

This project plans to employ a multi-center retrospective and prospective cohort study design. It aims to collect data on ventilator support strategies, duration of invasive mechanical ventilation, incidence of ventilator dependence, high-risk factors for ventilator dependence, and in-hospital mortality rates among different chronic disease populations in the ICU. This will involve combining unstructured data with real-time bedside multi-dimensional high-frequency data (including dynamic changes in data volume, respiratory mechanics, diaphragm ultrasound, EIT, diaphragm electrical activity, and other monitoring parameters) to construct digital phenotypes for chronic disease patients with ventilator dependence and identify high-risk factors for ventilator dependence in this population.

Specifically, the research will:

Utilize an integrated modular intelligent respiratory monitoring system, previously developed by the project team, to achieve dynamic monitoring of multi-dimensional indicators.

Systematically collect dynamic clinical characteristics of mechanical ventilation dependence in chronic disease populations through retrospective and prospective cohort studies, and employ multivariate statistical analysis, machine learning, and other techniques to identify no fewer than 5-6 high-risk factors for ventilator dependence in chronic disease patients.

Establish a data ecosystem suitable for chronic disease patients undergoing mechanical ventilation, build a multi-dimensional high-frequency data platform for chronic ventilator-dependent populations, map the full cycle from intubation to mechanical ventilation support, weaning, and extubation, and construct multidimensional digital phenotypes for high-risk chronic disease patients with ventilator dependence.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
        • Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Center of Respiratory Medicine, China-Japan Friendship Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Chronic Disease Patients with invasive mechanical ventilation ≥48 hours

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years old.
  • Patients admitted to ICU and receiving invasive mechanical ventilation.
  • Comorbid with chronic diseases.

Exclusion Criteria:

  • Total invasive mechanical ventilation duration ≤ 48 hours.
  • Death within 7 days after ICU admission.
  • Withdrawal of treatment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patients in the Multicenter Retrospective Cohort
Patients in the Multi-Center Prospective Cohort

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of ventilator dependence(mechanical ventilation time≥7 days) in chronic disease patients receiving invasive mechanical ventilation
Prazo: From enrollment to 7 days
the proportion of patients who achieve sustained liberation from invasive mechanical ventilation within 7 days of the initial intubation.
From enrollment to 7 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of chronic disease patients still receiving IPPV at 14/21 days after mechanical ventilation
Prazo: 21 days
the proportion of patients who achieve sustained liberation from invasive mechanical ventilation within 14 and 21 days of the initial intubation.
21 days
Success rate of the first Spontaneous Breathing Trial (SBT) in chronic disease patients
Prazo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Time to first extubation in chronic disease patients
Prazo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Proportion of first extubation failure in chronic disease patients
Prazo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
High-risk factors for first extubation failure in chronic disease patients
Prazo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
ICU mortality rate
Prazo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
In-hospital mortality rate
Prazo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
ICU length of stay
Prazo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Total hospital length of stay
Prazo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Duration of invasive mechanical ventilation
Prazo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Incidence of Ventilator-Associated Pneumonia (VAP)
Prazo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Proportion of patients undergoing tracheostomy
Prazo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Time of tracheostomy
Prazo: during hospitalization,assessed up to 28 days
among those who receive tracheostomy
during hospitalization,assessed up to 28 days
High-risk factors for ventilator dependence in chronic disease patients
Prazo: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xu Huang, MD, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, China-Japan Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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