Digital Phenotyping of High-Risk Chronic Ventilator-Dependent Patients
Multidimensional Digital Phenotyping of High-Risk Chronic Disease Patients With Ventilator Dependence
This project plans to employ a multi-center retrospective and prospective cohort study design. It aims to collect data on ventilator support strategies, duration of invasive mechanical ventilation, incidence of ventilator dependence, high-risk factors for ventilator dependence, and in-hospital mortality rates among different chronic disease populations in the ICU. This will involve combining unstructured data with real-time bedside multi-dimensional high-frequency data (including dynamic changes in data volume, respiratory mechanics, diaphragm ultrasound, EIT, diaphragm electrical activity, and other monitoring parameters) to construct digital phenotypes for chronic disease patients with ventilator dependence and identify high-risk factors for ventilator dependence in this population.
Specifically, the research will:
Utilize an integrated modular intelligent respiratory monitoring system, previously developed by the project team, to achieve dynamic monitoring of multi-dimensional indicators.
Systematically collect dynamic clinical characteristics of mechanical ventilation dependence in chronic disease populations through retrospective and prospective cohort studies, and employ multivariate statistical analysis, machine learning, and other techniques to identify no fewer than 5-6 high-risk factors for ventilator dependence in chronic disease patients.
Establish a data ecosystem suitable for chronic disease patients undergoing mechanical ventilation, build a multi-dimensional high-frequency data platform for chronic ventilator-dependent populations, map the full cycle from intubation to mechanical ventilation support, weaning, and extubation, and construct multidimensional digital phenotypes for high-risk chronic disease patients with ventilator dependence.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Center of Respiratory Medicine, China-Japan Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years old.
- Patients admitted to ICU and receiving invasive mechanical ventilation.
- Comorbid with chronic diseases.
Exclusion Criteria:
- Total invasive mechanical ventilation duration ≤ 48 hours.
- Death within 7 days after ICU admission.
- Withdrawal of treatment.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Patients in the Multicenter Retrospective Cohort
|
|
Patients in the Multi-Center Prospective Cohort
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of ventilator dependence（mechanical ventilation time≥7 days） in chronic disease patients receiving invasive mechanical ventilation
Aikaikkuna: From enrollment to 7 days
|
the proportion of patients who achieve sustained liberation from invasive mechanical ventilation within 7 days of the initial intubation.
|
From enrollment to 7 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of chronic disease patients still receiving IPPV at 14/21 days after mechanical ventilation
Aikaikkuna: 21 days
|
the proportion of patients who achieve sustained liberation from invasive mechanical ventilation within 14 and 21 days of the initial intubation.
|
21 days
|
|
Success rate of the first Spontaneous Breathing Trial (SBT) in chronic disease patients
Aikaikkuna: during hospitalization，assessed up to 28 days
|
during hospitalization，assessed up to 28 days
|
|
|
Time to first extubation in chronic disease patients
Aikaikkuna: during hospitalization，assessed up to 28 days
|
during hospitalization，assessed up to 28 days
|
|
|
Proportion of first extubation failure in chronic disease patients
Aikaikkuna: during hospitalization，assessed up to 28 days
|
during hospitalization，assessed up to 28 days
|
|
|
High-risk factors for first extubation failure in chronic disease patients
Aikaikkuna: during hospitalization，assessed up to 28 days
|
during hospitalization，assessed up to 28 days
|
|
|
ICU mortality rate
Aikaikkuna: during hospitalization，assessed up to 28 days
|
during hospitalization，assessed up to 28 days
|
|
|
In-hospital mortality rate
Aikaikkuna: during hospitalization，assessed up to 28 days
|
during hospitalization，assessed up to 28 days
|
|
|
ICU length of stay
Aikaikkuna: during hospitalization，assessed up to 28 days
|
during hospitalization，assessed up to 28 days
|
|
|
Total hospital length of stay
Aikaikkuna: during hospitalization，assessed up to 28 days
|
during hospitalization，assessed up to 28 days
|
|
|
Duration of invasive mechanical ventilation
Aikaikkuna: during hospitalization，assessed up to 28 days
|
during hospitalization，assessed up to 28 days
|
|
|
Incidence of Ventilator-Associated Pneumonia (VAP)
Aikaikkuna: during hospitalization，assessed up to 28 days
|
during hospitalization，assessed up to 28 days
|
|
|
Proportion of patients undergoing tracheostomy
Aikaikkuna: during hospitalization，assessed up to 28 days
|
during hospitalization，assessed up to 28 days
|
|
|
Time of tracheostomy
Aikaikkuna: during hospitalization，assessed up to 28 days
|
among those who receive tracheostomy
|
during hospitalization，assessed up to 28 days
|
|
High-risk factors for ventilator dependence in chronic disease patients
Aikaikkuna: during hospitalization，assessed up to 28 days
|
during hospitalization，assessed up to 28 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xu Huang, MD, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, China-Japan Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-KY-099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityslaitteen riippuvuus
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienRekrytointiPneumonia Ventilator AssociatedRanska
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerveydenhuoltoon liittyvät infektiot | Vastasyntyneen keuhkokuume | Pneumonia Ventilator AssociatedEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamValmisPneumonia Ventilator Associated