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Digital Phenotyping of High-Risk Chronic Ventilator-Dependent Patients

14. Juni 2026 aktualisiert von: Huang Xu, China-Japan Friendship Hospital

Multidimensional Digital Phenotyping of High-Risk Chronic Disease Patients With Ventilator Dependence

This project plans to employ a multi-center retrospective and prospective cohort study design. It aims to collect data on ventilator support strategies, duration of invasive mechanical ventilation, incidence of ventilator dependence, high-risk factors for ventilator dependence, and in-hospital mortality rates among different chronic disease populations in the ICU. This will involve combining unstructured data with real-time bedside multi-dimensional high-frequency data (including dynamic changes in data volume, respiratory mechanics, diaphragm ultrasound, EIT, diaphragm electrical activity, and other monitoring parameters) to construct digital phenotypes for chronic disease patients with ventilator dependence and identify high-risk factors for ventilator dependence in this population.

Specifically, the research will:

Utilize an integrated modular intelligent respiratory monitoring system, previously developed by the project team, to achieve dynamic monitoring of multi-dimensional indicators.

Systematically collect dynamic clinical characteristics of mechanical ventilation dependence in chronic disease populations through retrospective and prospective cohort studies, and employ multivariate statistical analysis, machine learning, and other techniques to identify no fewer than 5-6 high-risk factors for ventilator dependence in chronic disease patients.

Establish a data ecosystem suitable for chronic disease patients undergoing mechanical ventilation, build a multi-dimensional high-frequency data platform for chronic ventilator-dependent populations, map the full cycle from intubation to mechanical ventilation support, weaning, and extubation, and construct multidimensional digital phenotypes for high-risk chronic disease patients with ventilator dependence.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
        • Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Center of Respiratory Medicine, China-Japan Friendship Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chronic Disease Patients with invasive mechanical ventilation ≥48 hours

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years old.
  • Patients admitted to ICU and receiving invasive mechanical ventilation.
  • Comorbid with chronic diseases.

Exclusion Criteria:

  • Total invasive mechanical ventilation duration ≤ 48 hours.
  • Death within 7 days after ICU admission.
  • Withdrawal of treatment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patients in the Multicenter Retrospective Cohort
Patients in the Multi-Center Prospective Cohort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of ventilator dependence(mechanical ventilation time≥7 days) in chronic disease patients receiving invasive mechanical ventilation
Zeitfenster: From enrollment to 7 days
the proportion of patients who achieve sustained liberation from invasive mechanical ventilation within 7 days of the initial intubation.
From enrollment to 7 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of chronic disease patients still receiving IPPV at 14/21 days after mechanical ventilation
Zeitfenster: 21 days
the proportion of patients who achieve sustained liberation from invasive mechanical ventilation within 14 and 21 days of the initial intubation.
21 days
Success rate of the first Spontaneous Breathing Trial (SBT) in chronic disease patients
Zeitfenster: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Time to first extubation in chronic disease patients
Zeitfenster: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Proportion of first extubation failure in chronic disease patients
Zeitfenster: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
High-risk factors for first extubation failure in chronic disease patients
Zeitfenster: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
ICU mortality rate
Zeitfenster: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
In-hospital mortality rate
Zeitfenster: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
ICU length of stay
Zeitfenster: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Total hospital length of stay
Zeitfenster: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Duration of invasive mechanical ventilation
Zeitfenster: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Incidence of Ventilator-Associated Pneumonia (VAP)
Zeitfenster: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Proportion of patients undergoing tracheostomy
Zeitfenster: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days
Time of tracheostomy
Zeitfenster: during hospitalization,assessed up to 28 days
among those who receive tracheostomy
during hospitalization,assessed up to 28 days
High-risk factors for ventilator dependence in chronic disease patients
Zeitfenster: during hospitalization,assessed up to 28 days
during hospitalization,assessed up to 28 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xu Huang, MD, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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