Telestroke Triage in Suspected Stroke Patients (ASTRAL)
17. června 2026 aktualizováno: NyikaKruyt
Ambulance Stroke Triage Assisted by Telemedicine (ASTRAL) Trial.
The ASTRAL trial is a randomized study in patients with suspected stroke in the ambulance setting.
The study evaluates whether prehospital telestroke consultation, in addition to standard care, can reduce unnecessary stroke code activations and improve patient triage, treatment efficiency, and resource use.
Participants are randomized to telestroke triage plus standard care or standard care alone.
Outcomes include unnecessary stroke code activation, patient allocation, treatment times, functional outcome, safety, and cost-effectiveness.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The Ambulance Stroke Triage Assisted by Telemedicine (ASTRAL) trial is a prospective, randomized controlled trial in suspected stroke patients attended by ambulance professionals in the RAV Hollands Midden region.
Patients aged 18 years or older with stroke code activation during office hours and symptom onset within 24 hours are randomized 1:1 to telestroke triage plus standard care or standard care alone.
The intervention consists of real-time video and audio consultation with an on-duty neurologist who advises on stroke probability, destination, and urgency of transport, while ambulance professionals retain final decision authority.
The primary endpoint is unnecessary stroke code activation.
Secondary endpoints include allocation accuracy, safety, door-to-needle and door-to-groin times, modified Rankin Scale at 3 months, health-related quality of life, healthcare utilization, stakeholder satisfaction, and cost-effectiveness.
Outcome assessors for 3-month follow-up measures are blinded to allocation.
Data are collected in Castor EDC, and analyses follow the intention-to-treat principle
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
484
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nyika D Kruyt, PhD
- Telefonní číslo: +31 71 526 91 11
- E-mail: n.d.kruyt@lumc.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robert Croese, MD
- E-mail: r.j.i.croese@lumc.nl
Studijní místa
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Holandsko, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
Age 18 years or older.
Stroke code activation by ambulance professional during office hours.
Symptom onset less than 24 hours or uncertain onset.
The patient is deemed decisionally capable to understand the study information and make a choice regarding participation/opt-out.
Exclusion Criteria:
Age under 18 years.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telestroke Triage + Standard Care
Ambulance professionals receive real-time neurologist consultation via the SMART Triage platform in addition to standard prehospital stroke care.
|
Live tele-neurologist consultation via the SMART Triage platform during ambulance assessment of suspected stroke.
|
|
Aktivní komparátor: Standard Care
RAV Hollands Midden triage protocol without telestroke consultation.
|
Usual prehospital stroke triage according to RAV Hollands Midden protocols without telestroke consultation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Appropriate Patient Allocation
Časové okno: Immediately after the prehospital triage decision
|
Proportion of patients allocated to the appropriate level of care, including comprehensive stroke center, primary stroke center, or home discharge when clinically appropriate.
|
Immediately after the prehospital triage decision
|
|
Unnecessary Stroke Code Activation
Časové okno: Through initial emergency department stroke evaluation
|
Proportion of ambulance-suspected stroke patients in whom stroke code activation leads to in-hospital stroke team activation and CT scan preparedness, while final work-up shows no stroke or no indication for immediate neuro-intervention.
|
Through initial emergency department stroke evaluation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Duvekot MHC, Venema E, Rozeman AD, Moudrous W, Vermeij FH, Biekart M, Lingsma HF, Maasland L, Wijnhoud AD, Mulder LJMM, Alblas KCL, van Eijkelenburg RPJ, Buijck BI, Bakker J, Plaisier AS, Hensen JH, Lycklama A Nijeholt GJ, van Doormaal PJ, van Es ACGM, van der Lugt A, Kerkhoff H, Dippel DWJ, Roozenbeek B; PRESTO investigators. Comparison of eight prehospital stroke scales to detect intracranial large-vessel occlusion in suspected stroke (PRESTO): a prospective observational study. Lancet Neurol. 2021 Mar;20(3):213-221. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30439-7. Epub 2021 Jan 7.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30.
- Brauckmann V, Hudasch D, Graff P, Riecke T, Aktas G, Mayor J, Macke C. Prehospital neurological emergencies- a survey on the state of prehospital neurological assessment by emergency medical professionals. BMC Emerg Med. 2024 Sep 11;24(1):164. doi: 10.1186/s12873-024-01076-w.
- Nederlandse Vereniging voor Neurologie (NVN). Richtlijn Stroke 2021: Acute fase. Utrecht: NVN; 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Mrtvice
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Standard péče
Další identifikační čísla studie
- N26.022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identified individual participant data (IPD) will be shared.
The shared dataset will include variables needed to reproduce the primary and secondary analyses, such as baseline characteristics, treatment allocation, primary and secondary outcome variables, and key analysis covariates.
Direct identifiers will not be shared.
Data will be coded and pseudonymized.
Časový rámec sdílení IPD
IPD and supporting information will be available after publication of the primary results, beginning 6 months after publication and remaining available for 5 years.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Access will be granted to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal.
Requests will be reviewed by the study team or data access committee, if applicable.
Access requires a data use agreement and, where applicable, institutional ethics approval.
Only de-identified data necessary for the approved analysis will be shared.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .