Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telestroke Triage in Suspected Stroke Patients (ASTRAL)

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: NyikaKruyt

Ambulance Stroke Triage Assisted by Telemedicine (ASTRAL) Trial.

The ASTRAL trial is a randomized study in patients with suspected stroke in the ambulance setting. The study evaluates whether prehospital telestroke consultation, in addition to standard care, can reduce unnecessary stroke code activations and improve patient triage, treatment efficiency, and resource use. Participants are randomized to telestroke triage plus standard care or standard care alone. Outcomes include unnecessary stroke code activation, patient allocation, treatment times, functional outcome, safety, and cost-effectiveness.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The Ambulance Stroke Triage Assisted by Telemedicine (ASTRAL) trial is a prospective, randomized controlled trial in suspected stroke patients attended by ambulance professionals in the RAV Hollands Midden region. Patients aged 18 years or older with stroke code activation during office hours and symptom onset within 24 hours are randomized 1:1 to telestroke triage plus standard care or standard care alone. The intervention consists of real-time video and audio consultation with an on-duty neurologist who advises on stroke probability, destination, and urgency of transport, while ambulance professionals retain final decision authority. The primary endpoint is unnecessary stroke code activation. Secondary endpoints include allocation accuracy, safety, door-to-needle and door-to-groin times, modified Rankin Scale at 3 months, health-related quality of life, healthcare utilization, stakeholder satisfaction, and cost-effectiveness. Outcome assessors for 3-month follow-up measures are blinded to allocation. Data are collected in Castor EDC, and analyses follow the intention-to-treat principle

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

484

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nyika D Kruyt, PhD
  • Numer telefonu: +31 71 526 91 11
  • E-mail: n.d.kruyt@lumc.nl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holandia, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older.

Stroke code activation by ambulance professional during office hours.

Symptom onset less than 24 hours or uncertain onset.

The patient is deemed decisionally capable to understand the study information and make a choice regarding participation/opt-out.

Exclusion Criteria:

Age under 18 years.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telestroke Triage + Standard Care
Ambulance professionals receive real-time neurologist consultation via the SMART Triage platform in addition to standard prehospital stroke care.
Inny: Telestroke triage
Live tele-neurologist consultation via the SMART Triage platform during ambulance assessment of suspected stroke.
Aktywny komparator: Standard Care
RAV Hollands Midden triage protocol without telestroke consultation.
Inny: Standard Care (in control arm)
Usual prehospital stroke triage according to RAV Hollands Midden protocols without telestroke consultation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Appropriate Patient Allocation
Ramy czasowe: Immediately after the prehospital triage decision
Proportion of patients allocated to the appropriate level of care, including comprehensive stroke center, primary stroke center, or home discharge when clinically appropriate.
Immediately after the prehospital triage decision
Unnecessary Stroke Code Activation
Ramy czasowe: Through initial emergency department stroke evaluation
Proportion of ambulance-suspected stroke patients in whom stroke code activation leads to in-hospital stroke team activation and CT scan preparedness, while final work-up shows no stroke or no indication for immediate neuro-intervention.
Through initial emergency department stroke evaluation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NyikaKruyt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N26.022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data (IPD) will be shared. The shared dataset will include variables needed to reproduce the primary and secondary analyses, such as baseline characteristics, treatment allocation, primary and secondary outcome variables, and key analysis covariates. Direct identifiers will not be shared. Data will be coded and pseudonymized.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD and supporting information will be available after publication of the primary results, beginning 6 months after publication and remaining available for 5 years.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Access will be granted to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal. Requests will be reviewed by the study team or data access committee, if applicable. Access requires a data use agreement and, where applicable, institutional ethics approval. Only de-identified data necessary for the approved analysis will be shared.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Telestroke triage

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj