Telestroke Triage in Suspected Stroke Patients (ASTRAL)
17. Juni 2026 aktualisiert von: NyikaKruyt
Ambulance Stroke Triage Assisted by Telemedicine (ASTRAL) Trial.
The ASTRAL trial is a randomized study in patients with suspected stroke in the ambulance setting.
The study evaluates whether prehospital telestroke consultation, in addition to standard care, can reduce unnecessary stroke code activations and improve patient triage, treatment efficiency, and resource use.
Participants are randomized to telestroke triage plus standard care or standard care alone.
Outcomes include unnecessary stroke code activation, patient allocation, treatment times, functional outcome, safety, and cost-effectiveness.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The Ambulance Stroke Triage Assisted by Telemedicine (ASTRAL) trial is a prospective, randomized controlled trial in suspected stroke patients attended by ambulance professionals in the RAV Hollands Midden region.
Patients aged 18 years or older with stroke code activation during office hours and symptom onset within 24 hours are randomized 1:1 to telestroke triage plus standard care or standard care alone.
The intervention consists of real-time video and audio consultation with an on-duty neurologist who advises on stroke probability, destination, and urgency of transport, while ambulance professionals retain final decision authority.
The primary endpoint is unnecessary stroke code activation.
Secondary endpoints include allocation accuracy, safety, door-to-needle and door-to-groin times, modified Rankin Scale at 3 months, health-related quality of life, healthcare utilization, stakeholder satisfaction, and cost-effectiveness.
Outcome assessors for 3-month follow-up measures are blinded to allocation.
Data are collected in Castor EDC, and analyses follow the intention-to-treat principle
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
484
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nyika D Kruyt, PhD
- Telefonnummer: +31 71 526 91 11
- E-Mail: n.d.kruyt@lumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Robert Croese, MD
- E-Mail: r.j.i.croese@lumc.nl
Studienorte
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South Holland
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Leiden, South Holland, Niederlande, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Age 18 years or older.
Stroke code activation by ambulance professional during office hours.
Symptom onset less than 24 hours or uncertain onset.
The patient is deemed decisionally capable to understand the study information and make a choice regarding participation/opt-out.
Exclusion Criteria:
Age under 18 years.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Telestroke Triage + Standard Care
Ambulance professionals receive real-time neurologist consultation via the SMART Triage platform in addition to standard prehospital stroke care.
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Live tele-neurologist consultation via the SMART Triage platform during ambulance assessment of suspected stroke.
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Aktiver Komparator: Standard Care
RAV Hollands Midden triage protocol without telestroke consultation.
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Usual prehospital stroke triage according to RAV Hollands Midden protocols without telestroke consultation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Appropriate Patient Allocation
Zeitfenster: Immediately after the prehospital triage decision
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Proportion of patients allocated to the appropriate level of care, including comprehensive stroke center, primary stroke center, or home discharge when clinically appropriate.
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Immediately after the prehospital triage decision
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Unnecessary Stroke Code Activation
Zeitfenster: Through initial emergency department stroke evaluation
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Proportion of ambulance-suspected stroke patients in whom stroke code activation leads to in-hospital stroke team activation and CT scan preparedness, while final work-up shows no stroke or no indication for immediate neuro-intervention.
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Through initial emergency department stroke evaluation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Duvekot MHC, Venema E, Rozeman AD, Moudrous W, Vermeij FH, Biekart M, Lingsma HF, Maasland L, Wijnhoud AD, Mulder LJMM, Alblas KCL, van Eijkelenburg RPJ, Buijck BI, Bakker J, Plaisier AS, Hensen JH, Lycklama A Nijeholt GJ, van Doormaal PJ, van Es ACGM, van der Lugt A, Kerkhoff H, Dippel DWJ, Roozenbeek B; PRESTO investigators. Comparison of eight prehospital stroke scales to detect intracranial large-vessel occlusion in suspected stroke (PRESTO): a prospective observational study. Lancet Neurol. 2021 Mar;20(3):213-221. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30439-7. Epub 2021 Jan 7.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30.
- Brauckmann V, Hudasch D, Graff P, Riecke T, Aktas G, Mayor J, Macke C. Prehospital neurological emergencies- a survey on the state of prehospital neurological assessment by emergency medical professionals. BMC Emerg Med. 2024 Sep 11;24(1):164. doi: 10.1186/s12873-024-01076-w.
- Nederlandse Vereniging voor Neurologie (NVN). Richtlijn Stroke 2021: Acute fase. Utrecht: NVN; 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Streicheln
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Qualitätsindikatoren, Gesundheitsversorgung
- Sorgfalt
Andere Studien-ID-Nummern
- N26.022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
De-identified individual participant data (IPD) will be shared.
The shared dataset will include variables needed to reproduce the primary and secondary analyses, such as baseline characteristics, treatment allocation, primary and secondary outcome variables, and key analysis covariates.
Direct identifiers will not be shared.
Data will be coded and pseudonymized.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD and supporting information will be available after publication of the primary results, beginning 6 months after publication and remaining available for 5 years.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Access will be granted to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal.
Requests will be reviewed by the study team or data access committee, if applicable.
Access requires a data use agreement and, where applicable, institutional ethics approval.
Only de-identified data necessary for the approved analysis will be shared.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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