Telestroke Triage in Suspected Stroke Patients (ASTRAL)
2026년 6월 17일 업데이트: NyikaKruyt
Ambulance Stroke Triage Assisted by Telemedicine (ASTRAL) Trial.
The ASTRAL trial is a randomized study in patients with suspected stroke in the ambulance setting.
The study evaluates whether prehospital telestroke consultation, in addition to standard care, can reduce unnecessary stroke code activations and improve patient triage, treatment efficiency, and resource use.
Participants are randomized to telestroke triage plus standard care or standard care alone.
Outcomes include unnecessary stroke code activation, patient allocation, treatment times, functional outcome, safety, and cost-effectiveness.
연구 개요
상세 설명
The Ambulance Stroke Triage Assisted by Telemedicine (ASTRAL) trial is a prospective, randomized controlled trial in suspected stroke patients attended by ambulance professionals in the RAV Hollands Midden region.
Patients aged 18 years or older with stroke code activation during office hours and symptom onset within 24 hours are randomized 1:1 to telestroke triage plus standard care or standard care alone.
The intervention consists of real-time video and audio consultation with an on-duty neurologist who advises on stroke probability, destination, and urgency of transport, while ambulance professionals retain final decision authority.
The primary endpoint is unnecessary stroke code activation.
Secondary endpoints include allocation accuracy, safety, door-to-needle and door-to-groin times, modified Rankin Scale at 3 months, health-related quality of life, healthcare utilization, stakeholder satisfaction, and cost-effectiveness.
Outcome assessors for 3-month follow-up measures are blinded to allocation.
Data are collected in Castor EDC, and analyses follow the intention-to-treat principle
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
484
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nyika D Kruyt, PhD
- 전화번호: +31 71 526 91 11
- 이메일: n.d.kruyt@lumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Croese, MD
- 이메일: r.j.i.croese@lumc.nl
연구 장소
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
Age 18 years or older.
Stroke code activation by ambulance professional during office hours.
Symptom onset less than 24 hours or uncertain onset.
The patient is deemed decisionally capable to understand the study information and make a choice regarding participation/opt-out.
Exclusion Criteria:
Age under 18 years.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Telestroke Triage + Standard Care
Ambulance professionals receive real-time neurologist consultation via the SMART Triage platform in addition to standard prehospital stroke care.
|
Live tele-neurologist consultation via the SMART Triage platform during ambulance assessment of suspected stroke.
|
|
활성 비교기: Standard Care
RAV Hollands Midden triage protocol without telestroke consultation.
|
Usual prehospital stroke triage according to RAV Hollands Midden protocols without telestroke consultation.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Appropriate Patient Allocation
기간: Immediately after the prehospital triage decision
|
Proportion of patients allocated to the appropriate level of care, including comprehensive stroke center, primary stroke center, or home discharge when clinically appropriate.
|
Immediately after the prehospital triage decision
|
|
Unnecessary Stroke Code Activation
기간: Through initial emergency department stroke evaluation
|
Proportion of ambulance-suspected stroke patients in whom stroke code activation leads to in-hospital stroke team activation and CT scan preparedness, while final work-up shows no stroke or no indication for immediate neuro-intervention.
|
Through initial emergency department stroke evaluation
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duvekot MHC, Venema E, Rozeman AD, Moudrous W, Vermeij FH, Biekart M, Lingsma HF, Maasland L, Wijnhoud AD, Mulder LJMM, Alblas KCL, van Eijkelenburg RPJ, Buijck BI, Bakker J, Plaisier AS, Hensen JH, Lycklama A Nijeholt GJ, van Doormaal PJ, van Es ACGM, van der Lugt A, Kerkhoff H, Dippel DWJ, Roozenbeek B; PRESTO investigators. Comparison of eight prehospital stroke scales to detect intracranial large-vessel occlusion in suspected stroke (PRESTO): a prospective observational study. Lancet Neurol. 2021 Mar;20(3):213-221. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30439-7. Epub 2021 Jan 7.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30.
- Brauckmann V, Hudasch D, Graff P, Riecke T, Aktas G, Mayor J, Macke C. Prehospital neurological emergencies- a survey on the state of prehospital neurological assessment by emergency medical professionals. BMC Emerg Med. 2024 Sep 11;24(1):164. doi: 10.1186/s12873-024-01076-w.
- Nederlandse Vereniging voor Neurologie (NVN). Richtlijn Stroke 2021: Acute fase. Utrecht: NVN; 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N26.022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
De-identified individual participant data (IPD) will be shared.
The shared dataset will include variables needed to reproduce the primary and secondary analyses, such as baseline characteristics, treatment allocation, primary and secondary outcome variables, and key analysis covariates.
Direct identifiers will not be shared.
Data will be coded and pseudonymized.
IPD 공유 기간
IPD and supporting information will be available after publication of the primary results, beginning 6 months after publication and remaining available for 5 years.
IPD 공유 액세스 기준
Access will be granted to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal.
Requests will be reviewed by the study team or data access committee, if applicable.
Access requires a data use agreement and, where applicable, institutional ethics approval.
Only de-identified data necessary for the approved analysis will be shared.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
Telestroke triage에 대한 임상 시험
-
Pacific Edge Limited모병
-
Hong Kong Metropolitan University아직 모집하지 않음간호 교육 교육학 | 대화 AI 간호 교육 심각한 게임
-
Isabel Cristina Olegário da CostaUniversity of Guadalajara; University of Dublin, Trinity College; Academic Centre for Dentistry...알려지지 않은
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)완전한