Telestroke Triage in Suspected Stroke Patients (ASTRAL)
17 giugno 2026 aggiornato da: NyikaKruyt
Ambulance Stroke Triage Assisted by Telemedicine (ASTRAL) Trial.
The ASTRAL trial is a randomized study in patients with suspected stroke in the ambulance setting.
The study evaluates whether prehospital telestroke consultation, in addition to standard care, can reduce unnecessary stroke code activations and improve patient triage, treatment efficiency, and resource use.
Participants are randomized to telestroke triage plus standard care or standard care alone.
Outcomes include unnecessary stroke code activation, patient allocation, treatment times, functional outcome, safety, and cost-effectiveness.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The Ambulance Stroke Triage Assisted by Telemedicine (ASTRAL) trial is a prospective, randomized controlled trial in suspected stroke patients attended by ambulance professionals in the RAV Hollands Midden region.
Patients aged 18 years or older with stroke code activation during office hours and symptom onset within 24 hours are randomized 1:1 to telestroke triage plus standard care or standard care alone.
The intervention consists of real-time video and audio consultation with an on-duty neurologist who advises on stroke probability, destination, and urgency of transport, while ambulance professionals retain final decision authority.
The primary endpoint is unnecessary stroke code activation.
Secondary endpoints include allocation accuracy, safety, door-to-needle and door-to-groin times, modified Rankin Scale at 3 months, health-related quality of life, healthcare utilization, stakeholder satisfaction, and cost-effectiveness.
Outcome assessors for 3-month follow-up measures are blinded to allocation.
Data are collected in Castor EDC, and analyses follow the intention-to-treat principle
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
484
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nyika D Kruyt, PhD
- Numero di telefono: +31 71 526 91 11
- Email: n.d.kruyt@lumc.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robert Croese, MD
- Email: r.j.i.croese@lumc.nl
Luoghi di studio
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South Holland
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Leiden, South Holland, Olanda, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
Age 18 years or older.
Stroke code activation by ambulance professional during office hours.
Symptom onset less than 24 hours or uncertain onset.
The patient is deemed decisionally capable to understand the study information and make a choice regarding participation/opt-out.
Exclusion Criteria:
Age under 18 years.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Telestroke Triage + Standard Care
Ambulance professionals receive real-time neurologist consultation via the SMART Triage platform in addition to standard prehospital stroke care.
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Live tele-neurologist consultation via the SMART Triage platform during ambulance assessment of suspected stroke.
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Comparatore attivo: Standard Care
RAV Hollands Midden triage protocol without telestroke consultation.
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Usual prehospital stroke triage according to RAV Hollands Midden protocols without telestroke consultation.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Appropriate Patient Allocation
Lasso di tempo: Immediately after the prehospital triage decision
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Proportion of patients allocated to the appropriate level of care, including comprehensive stroke center, primary stroke center, or home discharge when clinically appropriate.
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Immediately after the prehospital triage decision
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Unnecessary Stroke Code Activation
Lasso di tempo: Through initial emergency department stroke evaluation
|
Proportion of ambulance-suspected stroke patients in whom stroke code activation leads to in-hospital stroke team activation and CT scan preparedness, while final work-up shows no stroke or no indication for immediate neuro-intervention.
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Through initial emergency department stroke evaluation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Duvekot MHC, Venema E, Rozeman AD, Moudrous W, Vermeij FH, Biekart M, Lingsma HF, Maasland L, Wijnhoud AD, Mulder LJMM, Alblas KCL, van Eijkelenburg RPJ, Buijck BI, Bakker J, Plaisier AS, Hensen JH, Lycklama A Nijeholt GJ, van Doormaal PJ, van Es ACGM, van der Lugt A, Kerkhoff H, Dippel DWJ, Roozenbeek B; PRESTO investigators. Comparison of eight prehospital stroke scales to detect intracranial large-vessel occlusion in suspected stroke (PRESTO): a prospective observational study. Lancet Neurol. 2021 Mar;20(3):213-221. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30439-7. Epub 2021 Jan 7.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30.
- Brauckmann V, Hudasch D, Graff P, Riecke T, Aktas G, Mayor J, Macke C. Prehospital neurological emergencies- a survey on the state of prehospital neurological assessment by emergency medical professionals. BMC Emerg Med. 2024 Sep 11;24(1):164. doi: 10.1186/s12873-024-01076-w.
- Nederlandse Vereniging voor Neurologie (NVN). Richtlijn Stroke 2021: Acute fase. Utrecht: NVN; 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ictus
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Indicatori di qualità, assistenza sanitaria
- Standard di cura
Altri numeri di identificazione dello studio
- N26.022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
De-identified individual participant data (IPD) will be shared.
The shared dataset will include variables needed to reproduce the primary and secondary analyses, such as baseline characteristics, treatment allocation, primary and secondary outcome variables, and key analysis covariates.
Direct identifiers will not be shared.
Data will be coded and pseudonymized.
Periodo di condivisione IPD
IPD and supporting information will be available after publication of the primary results, beginning 6 months after publication and remaining available for 5 years.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Access will be granted to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal.
Requests will be reviewed by the study team or data access committee, if applicable.
Access requires a data use agreement and, where applicable, institutional ethics approval.
Only de-identified data necessary for the approved analysis will be shared.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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