- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07658859
Emotional Freedom Techniques in Nursing Students With Primary Dysmenorrhea
17. června 2026 aktualizováno: Nisa Nur Demirtaş, Ataturk University
Effect of Emotional Freedom Techniques on Pain Intensity, Pain Catastrophizing, and Functional-Emotional Impact in Nursing Students With Primary Dysmenorrhea
This study will examine whether Emotional Freedom Techniques (EFT) can reduce pain intensity, pain catastrophizing, and functional-emotional impact in nursing students with primary dysmenorrhea.
Eligible participants will be randomly assigned to an intervention group or a control group.
The intervention group will receive EFT-based support, and the control group will continue their usual coping practices.
Study outcomes will be measured before the intervention, after the intervention, and at follow-up.
This study may provide evidence for a safe, non-pharmacological approach to support students with primary dysmenorrhea.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
92
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Being enrolled in a nursing program,
- Being 18 years of age or older
- Having had a regular menstrual cycle within the last six months
- Experiencing primary dysmenorrhea during the last three menstrual cycles
- Reporting moderate to severe pain according to the Visual Analog Scale (VAS: 4-10)
- Voluntary participation in the study
- Providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Having a diagnosed gynecological disease that may cause secondary dysmenorrhea (endometriosis, adenomyosis, uterine fibroids, pelvic inflammatory disease, etc.)
- Having chronic pain syndrome
- Receiving regular treatment or taking psychiatric medication due to a psychiatric diagnosis
- Applying another pharmacological or non-pharmacological intervention that may affect pain perception during the research process,
- Taking the course Obstetrics, Gynecology and Women's Health Nursing • Receiving/having received emotional freedom technique training,
- Having previously received training in this technique or regularly using it
- Having a cognitive or sensory problem that prevents communication or completing data collection forms
- Not completing the application protocol
- Incomplete completion of data collection forms
- Wishing to withdraw from the research
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental Group
Participants in the experimental group will receive a structured Emotional Freedom Techniques (EFT)-based nursing intervention.
The intervention will include an individual preparation and education session 5-7 days before the expected menstruation, followed by a guided EFT session on the first day of menstrual pain.
Participants will also be encouraged to perform self-application 1-2 times on the same day.
|
The intervention consists of a structured Emotional Freedom Techniques (EFT)-based nursing intervention designed for nursing students with primary dysmenorrhea.
It includes an individual preparation and education session conducted 5-7 days before the expected menstruation, during which pain-related thoughts, emotions, and bodily awareness are identified and individualized setup statements are developed.
A guided EFT session is then conducted on the first day of menstrual pain.
During this session, participants focus on dysmenorrhea-related distress while repeating the individualized setup statements and following the structured EFT sequence under researcher guidance.
Pain intensity and subjective distress are assessed before and after the guided session.
Participants are also advised to repeat the EFT self-application 1-2 times on the same day.
|
|
Žádný zásah: Control Grup
Participants in the control group will not receive the EFT-based nursing intervention during the study period and will continue their usual coping methods for menstrual pain without any additional structured support.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Časové okno: Baseline (T0), post-intervention (T1; 2-3 days after the end of menstrual bleeding in the intervention cycle), and follow-up (T2; 2-3 days after the end of menstrual bleeding in the next menstrual cycle)
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
Participants will rate the most severe menstrual pain experienced during the relevant menstrual cycle on a 0-10 scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
|
Baseline (T0), post-intervention (T1; 2-3 days after the end of menstrual bleeding in the intervention cycle), and follow-up (T2; 2-3 days after the end of menstrual bleeding in the next menstrual cycle)
|
|
Pain Catastrophizing
Časové okno: Baseline (T0), post-intervention (T1; 2-3 days after the end of menstrual bleeding in the intervention cycle), and follow-up (T2; 2-3 days after the end of menstrual bleeding in the next menstrual cycle)
|
Pain catastrophizing will be assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Total scores range from 0 to 52.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing and therefore a worse outcome.
|
Baseline (T0), post-intervention (T1; 2-3 days after the end of menstrual bleeding in the intervention cycle), and follow-up (T2; 2-3 days after the end of menstrual bleeding in the next menstrual cycle)
|
|
Functional-Emotional Impact
Časové okno: Baseline (T0), post-intervention (T1; 2-3 days after the end of menstrual bleeding in the intervention cycle), and follow-up (T2; 2-3 days after the end of menstrual bleeding in the next menstrual cycle)
|
Functional-emotional impact will be assessed using the Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS).
Total scores range from 14 to 70.
Higher scores indicate greater functional and emotional impact of dysmenorrhea and therefore a worse outcome.
|
Baseline (T0), post-intervention (T1; 2-3 days after the end of menstrual bleeding in the intervention cycle), and follow-up (T2; 2-3 days after the end of menstrual bleeding in the next menstrual cycle)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
19. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/252
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .