Combined Physical Activity and Education Intervention for Neck and Shoulder Pain in Children
21. června 2026 aktualizováno: Li Sha
Effects of Physical Activity and Education Interventions on Neck and Shoulder Pain, Lifestyle Factors, Psychological Factors, and Quality of Life Among Primary School Children in Shijiazhuang, China
Neck and/or shoulder pain is increasingly reported among school-aged children and may affect their physical activity, daily life, psychological well-being, and quality of life. This study aims to evaluate the effects of a school-based physical activity and education intervention on neck and/or shoulder pain and related health outcomes among primary school children in Shijiazhuang, China.
Participants will be primary school children aged 10 to 12 years. They will be allocated to one of four groups: a physical activity group, an education group, a combined physical activity and education group, or a control group. The intervention will last for six weeks. The physical activity intervention will include structured game-based activities and neck-shoulder exercises, while the education intervention will include health education related to posture, screen use, physical activity, and pain prevention.
The study will assess changes in neck and/or shoulder pain, pain intensity, physical activity, sedentary behavior, sleep quality, psychological factors, quality of life, and physical activity enjoyment before and after the intervention.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sha Li
- Telefonní číslo: +60147608616
- E-mail: lisha@student.usm.my
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Age: 10~12 years old.
- Clear consciousness and no language communication barriers.
- Consent is taken from the school and from the parents and it is a voluntary participation.
Exclusion Criteria:
- There are serious heart and respiratory diseases and other serious physical diseases.
- People with severe cognitive dysfunction.
- Chronic MSP caused by infectious diseases and other juvenile inflammatory conditions.
- Have a history of congenital or acquired serious bone diseases.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Physical Activity Group
Participants in this group will receive a six-week school-based physical activity intervention.
The intervention will include structured game-based physical activities and neck-shoulder exercises, delivered three times per week.
|
Each intervention session lasted for 70 minutes, conducted three times per week over a six-week period.
Each session consisted of a 5-minute warm-up, 30 minutes of structured, game-based moderate-intensity PA, 30 minutes of targeted training for NSP, and a 5-minute cool-down.
The intervention ensured appropriate PA volume and intensity for children.
It was also designed to maintain high participation levels.
|
|
Experimentální: Education Group
Participants in this group will receive a six-week health education intervention focusing on posture, screen use, physical activity, and prevention of neck and shoulder pain.
The education sessions will be delivered twice per week.
|
The educational intervention in this study lasted for six weeks, with two sessions per week, each lasting 30 minutes, for a total of 12 instructional sessions.
The content of the intervention was designed based on the principles of engagement, interactivity, and developmental appropriateness, with a central focus on enhancing primary school students' PA and promoting their physical and mental well-being.
The curriculum covered topics such as PA knowledge dissemination, correct posture education, reduction of sedentary behaviour, and motivation for behavioural change.
|
|
Experimentální: Combined Physical Activity and Education Group
Participants in this group will receive both the six-week physical activity intervention and the six-week health education intervention.
|
Participants in this group will receive a six-week combined physical activity and health education intervention.
It is consistent with the intervention content of along physical activities and alone education.
|
|
Žádný zásah: Control Group
Participants in this group will continue their usual school activities and routine physical education classes without receiving the additional physical activity or health education intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Časové okno: Baseline and 6 weeks after intervention
|
Pain intensity will be assessed using an 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Participants with neck and/or shoulder pain will report their highest pain intensity during the recall period.
|
Baseline and 6 weeks after intervention
|
|
Prevalence of neck and/or shoulder pain
Časové okno: Baseline and 6 weeks after intervention
|
Neck and shoulder pain will be assessed using items adapted from the Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Participants will report whether they have experienced neck and/or shoulder pain during the past month.
The prevalence of neck and shoulder pain will be calculated as the proportion of participants reporting neck pain and/or shoulder pain.
|
Baseline and 6 weeks after intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sedentary behavior
Časové okno: Baseline and 6 weeks after intervention
|
Sedentary behavior will be assessed using the Adolescent Sedentary Activity Questionnaire-Chinese Version.
The questionnaire records the time spent in different sedentary activities, including screen-based, educational, transport, cultural, and social sedentary activities.
Total sedentary time will be calculated in minutes per week, with higher values indicating longer sedentary time.
|
Baseline and 6 weeks after intervention
|
|
Physical activity level
Časové okno: Baseline and 6 weeks after intervention
|
PA was assessed using the Chinese version of the Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-CN), originally developed by Kowalski, Crocker, and Donen (2004) and translated and revised by Guo (2016).
The PAQ-CN is a self-administered retrospective PA questionnaire designed for children and adolescents aged 7 to 18 years.
It assesses general levels of PA over the previous 7 days through 10 items, each reflecting different activity dimensions during a typical week.The final PAQ-CN score ranges from 1 to 5. PA Level Classification: Based on the final PAQ-CN score, participants are classified into three PA levels:1) Low PA level: PAQ-CN ≤ 2.00 2) Middle PA level: 2.00 < PAQ-CN ≤ 3.003) High PA level: PAQ-CN > 3.00
|
Baseline and 6 weeks after intervention
|
|
Sleep quality
Časové okno: Baseline and 6 weeks after intervention
|
Sleep quality will be assessed using the Mini-Sleep Questionnaire.
The questionnaire includes 10 items, each scored from 1 to 7. The total score ranges from 10 to 70.
The questionnaire evaluates sleep-related problems, with higher scores indicating poorer sleep quality.
|
Baseline and 6 weeks after intervention
|
|
Psychological distress
Časové okno: Baseline and 6 weeks after intervention
|
Psychological distress will be assessed using the Revised Child Anxiety and Depression Scale-25.
Each item is scored from 0 to 3, and the total score ranges from 0 to 75.The scale includes anxiety and depression symptoms, with higher scores indicating greater psychological distress.
|
Baseline and 6 weeks after intervention
|
|
Physical activity enjoyment
Časové okno: Baseline and 6 weeks after intervention
|
Physical activity enjoyment will be assessed using the Physical Activity Enjoyment Scale.
Each item is scored from 1 to 5, and the total score ranges from 16 to 80.
The scale measures participants' enjoyment of physical activity, with higher scores indicating greater enjoyment.
|
Baseline and 6 weeks after intervention
|
|
Health-related quality of life
Časové okno: Baseline and 6 weeks after intervention
|
Health-related quality of life will be assessed using the Pediatric Quality of Life Inventory.
The scale assesses physical, emotional, social, and school functioning.
Scores are transformed to a 0 to 100 scale.
The total score ranges from 0 to 100.
Higher scores indicate better quality of life.
|
Baseline and 6 weeks after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Artralgie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Muskuloskeletální bolest
- Bolest ramene
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Služby zdraví dětí
- Komunitní zdravotnické služby
- Preventivní zdravotní služby
- Včasný zásah, vzdělávací
Další identifikační čísla studie
- USM-NSP-PAEDU
- USM/JEPeM/PP/24060501 (Jiný identifikátor: Ethics Approval Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be shared due to participant privacy and ethical considerations, as the study involves primary school children.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .