Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Combined Physical Activity and Education Intervention for Neck and Shoulder Pain in Children

21 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Li Sha

Effects of Physical Activity and Education Interventions on Neck and Shoulder Pain, Lifestyle Factors, Psychological Factors, and Quality of Life Among Primary School Children in Shijiazhuang, China

Neck and/or shoulder pain is increasingly reported among school-aged children and may affect their physical activity, daily life, psychological well-being, and quality of life. This study aims to evaluate the effects of a school-based physical activity and education intervention on neck and/or shoulder pain and related health outcomes among primary school children in Shijiazhuang, China.

Participants will be primary school children aged 10 to 12 years. They will be allocated to one of four groups: a physical activity group, an education group, a combined physical activity and education group, or a control group. The intervention will last for six weeks. The physical activity intervention will include structured game-based activities and neck-shoulder exercises, while the education intervention will include health education related to posture, screen use, physical activity, and pain prevention.

The study will assess changes in neck and/or shoulder pain, pain intensity, physical activity, sedentary behavior, sleep quality, psychological factors, quality of life, and physical activity enjoyment before and after the intervention.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age: 10~12 years old.
  • Clear consciousness and no language communication barriers.
  • Consent is taken from the school and from the parents and it is a voluntary participation.

Exclusion Criteria:

  • There are serious heart and respiratory diseases and other serious physical diseases.
  • People with severe cognitive dysfunction.
  • Chronic MSP caused by infectious diseases and other juvenile inflammatory conditions.
  • Have a history of congenital or acquired serious bone diseases.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Physical Activity Group
Participants in this group will receive a six-week school-based physical activity intervention. The intervention will include structured game-based physical activities and neck-shoulder exercises, delivered three times per week.
Behawioralne: Physical Activity Intervention
Each intervention session lasted for 70 minutes, conducted three times per week over a six-week period. Each session consisted of a 5-minute warm-up, 30 minutes of structured, game-based moderate-intensity PA, 30 minutes of targeted training for NSP, and a 5-minute cool-down. The intervention ensured appropriate PA volume and intensity for children. It was also designed to maintain high participation levels.
Eksperymentalny: Education Group
Participants in this group will receive a six-week health education intervention focusing on posture, screen use, physical activity, and prevention of neck and shoulder pain. The education sessions will be delivered twice per week.
Behawioralne: Education Intervention
The educational intervention in this study lasted for six weeks, with two sessions per week, each lasting 30 minutes, for a total of 12 instructional sessions. The content of the intervention was designed based on the principles of engagement, interactivity, and developmental appropriateness, with a central focus on enhancing primary school students' PA and promoting their physical and mental well-being. The curriculum covered topics such as PA knowledge dissemination, correct posture education, reduction of sedentary behaviour, and motivation for behavioural change.
Eksperymentalny: Combined Physical Activity and Education Group
Participants in this group will receive both the six-week physical activity intervention and the six-week health education intervention.
Behawioralne: Combined Physical Activity and Education Group
Participants in this group will receive a six-week combined physical activity and health education intervention. It is consistent with the intervention content of along physical activities and alone education.
Brak interwencji: Control Group
Participants in this group will continue their usual school activities and routine physical education classes without receiving the additional physical activity or health education intervention.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain intensity
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks after intervention
Pain intensity will be assessed using an 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Participants with neck and/or shoulder pain will report their highest pain intensity during the recall period.
Baseline and 6 weeks after intervention
Prevalence of neck and/or shoulder pain
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks after intervention
Neck and shoulder pain will be assessed using items adapted from the Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Participants will report whether they have experienced neck and/or shoulder pain during the past month. The prevalence of neck and shoulder pain will be calculated as the proportion of participants reporting neck pain and/or shoulder pain.
Baseline and 6 weeks after intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sedentary behavior
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks after intervention
Sedentary behavior will be assessed using the Adolescent Sedentary Activity Questionnaire-Chinese Version. The questionnaire records the time spent in different sedentary activities, including screen-based, educational, transport, cultural, and social sedentary activities. Total sedentary time will be calculated in minutes per week, with higher values indicating longer sedentary time.
Baseline and 6 weeks after intervention
Physical activity level
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks after intervention
PA was assessed using the Chinese version of the Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-CN), originally developed by Kowalski, Crocker, and Donen (2004) and translated and revised by Guo (2016). The PAQ-CN is a self-administered retrospective PA questionnaire designed for children and adolescents aged 7 to 18 years. It assesses general levels of PA over the previous 7 days through 10 items, each reflecting different activity dimensions during a typical week.The final PAQ-CN score ranges from 1 to 5. PA Level Classification: Based on the final PAQ-CN score, participants are classified into three PA levels:1) Low PA level: PAQ-CN ≤ 2.00 2) Middle PA level: 2.00 < PAQ-CN ≤ 3.003) High PA level: PAQ-CN > 3.00
Baseline and 6 weeks after intervention
Sleep quality
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks after intervention
Sleep quality will be assessed using the Mini-Sleep Questionnaire. The questionnaire includes 10 items, each scored from 1 to 7. The total score ranges from 10 to 70. The questionnaire evaluates sleep-related problems, with higher scores indicating poorer sleep quality.
Baseline and 6 weeks after intervention
Psychological distress
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks after intervention
Psychological distress will be assessed using the Revised Child Anxiety and Depression Scale-25. Each item is scored from 0 to 3, and the total score ranges from 0 to 75.The scale includes anxiety and depression symptoms, with higher scores indicating greater psychological distress.
Baseline and 6 weeks after intervention
Physical activity enjoyment
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks after intervention
Physical activity enjoyment will be assessed using the Physical Activity Enjoyment Scale. Each item is scored from 1 to 5, and the total score ranges from 16 to 80. The scale measures participants' enjoyment of physical activity, with higher scores indicating greater enjoyment.
Baseline and 6 weeks after intervention
Health-related quality of life
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks after intervention
Health-related quality of life will be assessed using the Pediatric Quality of Life Inventory. The scale assesses physical, emotional, social, and school functioning. Scores are transformed to a 0 to 100 scale. The total score ranges from 0 to 100. Higher scores indicate better quality of life.
Baseline and 6 weeks after intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Li Sha

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USM-NSP-PAEDU
  • USM/JEPeM/PP/24060501 (Inny identyfikator: Ethics Approval Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared due to participant privacy and ethical considerations, as the study involves primary school children.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj