- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07662876
Moderate Intensity vs High Intensity Interval Training in Women With Heart Failure
17. června 2026 aktualizováno: Riphah International University
Effects of Moderate Intensity Exercise vs High Intensity Interval Training on Functional Capacity and Quality of Life in Women With Heart Failure
- To determine the effects of moderate intensity exercise vs high intensity interval training on functional capacity in women with heart failure
- To determine the effects of moderate intensity exercise vs high intensity interval training on quality of life in women with heart failure
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Iqbal Tariq
- Telefonní číslo: 333826752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Dua Yasin, MSPT*
- Telefonní číslo: +92 318 5084334
- E-mail: duayasin7@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dua Yasin, MSPT*
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Women aged 40-70 years, diagnosed with Stable Heart Failure (NYHA class II or III).
- Clinically stable patients referred for exercise-based cardiac rehabilitation by the physician.
- Able to perform exercise testing (able to walk 150 meters on the six-minute walk test) before starting the program.
- Women willing to participate and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable Heart failure or myocardial infarction (< 4 weeks).
- Severe arrhythmias, uncontrolled hypertension, or ongoing chest pain during exercise.
- Orthopedic, neurological, or cognitive limitations preventing safe exercise participation.
- Any medical contraindication to exercise testing.
- Refusal or inability to provide informed consent or comply with the rehabilitation program.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
|
Group B will perform a high-intensity interval training (HIIT) program designed according to established cardiac rehabilitation protocols.
Bicycle ergometer will be used, in which each session will begin with a 10-minute warm-up (lower limb large muscle stretches), followed by intervals performed at 80% of heart rate reserve (HRR) for 3 min, alternating with recovery periods at low intensity 40% of HRR for 3 min.
The total exercise duration will be approximately 30 minutes per session, conducted three times weekly for 12 weeks under supervision.
Participants will be encouraged to maintain self-directed exercise after the intervention period
|
|
Aktivní komparátor: moderate-intensity aerobic training
|
Group A will undergo a moderate-intensity aerobic training program as part of a structured cardiac rehabilitation protocol.
The program will be supervised sessions, conducted three times per week for 12 weeks.
Each session will include approximately 30 minutes of aerobic exercise performed on a bicycle ergometer at an intensity of 60% of heart rate reserve (HRR)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Six-minute walk test
Časové okno: Baseline and 12 Week
|
The Six-Minute Walk Test (6MWT) is a simple, submaximal test that evaluates functional capacity and exercise capacity in patients with chronic heart failure by measuring the distance walked and estimating peak VO2.
It will be performed in a 30-meter corridor, where participants will walk as far as possible in six minutes, with heart rate and oxygen saturation monitored before and after the test.
This study tested the validity and reliability of the six-minute walk test (6MWT) in cardiac rehabilitation patients, including those with heart failure.
|
Baseline and 12 Week
|
|
EuroQol 5-Dimension Questionnaire
Časové okno: Baseline and 12 week
|
EuroQol 5-Dimension Questionnaire (EQ-5D): The EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) is a questionnaire used to measure quality of life (QoL).
It evaluates five key areas: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each area has one question, and responses together describe a person's overall health status.
For the 5L, scores range from 5 to 25.
A lower score indicates better health, while a higher score indicates greater health problems.
Patients rate their overall health TODAY on a vertical scale from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health)
|
Baseline and 12 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dua Yasin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .