Effectiveness of Continuous Phenylephrine in Preventing Shivering After Spinal Anesthesia in Cesarean Section
17. června 2026 aktualizováno: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University
This study aims to evaluate the effectiveness of continuous phenylephrine infusion at 50 mcg/min in preventing shivering after spinal anesthesia in cesarean section.
This study was an open-label randomized clinical trial involving patients undergoing cesarean section under spinal anesthesia. Subjects were allocated into two groups: without phenylephrine and continuous phenylephrine infusion at 50 mcg/min. The primary outcome was the incidence of shivering during observation, assessed using the Crossley and Mahajan scale. Secondary outcomes included hypotension, ephedrine requirement, hemodynamic adverse events, and nausea vomiting.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonésie, 10430
- RSUP dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Females aged 18-50 years.
- Patients undergoing a Cesarean section procedure under spinal anesthesia.
- Patients who are not in labor (non-labor).
- Patients willing to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindications to phenylephrine.
- Patients with allergies to the study medications.
- Presence of fever (temperature >37.5°C) or hypothermia (temperature <35°C).
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score of III or higher.
- Patients with a history of untreated thyroid disease.
- Patients with a history of autonomic nervous system neuropathy.
- Hypertension in pregnancy (or gestational hypertension).
- Body Mass Index (BMI) greater than 35 kg/m².
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Phenylephrine group
This group will be given an intervention of phenylephrine continous infusion at rate 50 mcg/min
|
giving phenylephrine continous infusion at rate 50 mcg/minutes intravenously after insertion of spinal anesthesia
|
|
Žádný zásah: Without Phenylephrine group
this group doesnt receive any intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shivering
Časové okno: after the moment of spinal anesthesia until end of surgery
|
incidence of shivering after spinal anestesia intraoperatively
|
after the moment of spinal anesthesia until end of surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypotension
Časové okno: after the moment of spinal anesthesia until end of surgery
|
incidence of hypotension after spinal anesthesia, define as decreasing of more than 20% of blood pressure from baseline
|
after the moment of spinal anesthesia until end of surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
7. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26-01-0013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .