Effectiveness of Continuous Phenylephrine in Preventing Shivering After Spinal Anesthesia in Cesarean Section
17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University
This study aims to evaluate the effectiveness of continuous phenylephrine infusion at 50 mcg/min in preventing shivering after spinal anesthesia in cesarean section.
This study was an open-label randomized clinical trial involving patients undergoing cesarean section under spinal anesthesia. Subjects were allocated into two groups: without phenylephrine and continuous phenylephrine infusion at 50 mcg/min. The primary outcome was the incidence of shivering during observation, assessed using the Crossley and Mahajan scale. Secondary outcomes included hypotension, ephedrine requirement, hemodynamic adverse events, and nausea vomiting.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonezja, 10430
- RSUP dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Females aged 18-50 years.
- Patients undergoing a Cesarean section procedure under spinal anesthesia.
- Patients who are not in labor (non-labor).
- Patients willing to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindications to phenylephrine.
- Patients with allergies to the study medications.
- Presence of fever (temperature >37.5°C) or hypothermia (temperature <35°C).
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score of III or higher.
- Patients with a history of untreated thyroid disease.
- Patients with a history of autonomic nervous system neuropathy.
- Hypertension in pregnancy (or gestational hypertension).
- Body Mass Index (BMI) greater than 35 kg/m².
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Phenylephrine group
This group will be given an intervention of phenylephrine continous infusion at rate 50 mcg/min
|
giving phenylephrine continous infusion at rate 50 mcg/minutes intravenously after insertion of spinal anesthesia
|
|
Brak interwencji: Without Phenylephrine group
this group doesnt receive any intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Shivering
Ramy czasowe: after the moment of spinal anesthesia until end of surgery
|
incidence of shivering after spinal anestesia intraoperatively
|
after the moment of spinal anesthesia until end of surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hypotension
Ramy czasowe: after the moment of spinal anesthesia until end of surgery
|
incidence of hypotension after spinal anesthesia, define as decreasing of more than 20% of blood pressure from baseline
|
after the moment of spinal anesthesia until end of surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-01-0013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .