Effectiveness of Continuous Phenylephrine in Preventing Shivering After Spinal Anesthesia in Cesarean Section
17 giugno 2026 aggiornato da: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University
This study aims to evaluate the effectiveness of continuous phenylephrine infusion at 50 mcg/min in preventing shivering after spinal anesthesia in cesarean section.
This study was an open-label randomized clinical trial involving patients undergoing cesarean section under spinal anesthesia. Subjects were allocated into two groups: without phenylephrine and continuous phenylephrine infusion at 50 mcg/min. The primary outcome was the incidence of shivering during observation, assessed using the Crossley and Mahajan scale. Secondary outcomes included hypotension, ephedrine requirement, hemodynamic adverse events, and nausea vomiting.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Jakarta Special Capital Region
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Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonesia, 10430
- RSUP dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Females aged 18-50 years.
- Patients undergoing a Cesarean section procedure under spinal anesthesia.
- Patients who are not in labor (non-labor).
- Patients willing to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindications to phenylephrine.
- Patients with allergies to the study medications.
- Presence of fever (temperature >37.5°C) or hypothermia (temperature <35°C).
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score of III or higher.
- Patients with a history of untreated thyroid disease.
- Patients with a history of autonomic nervous system neuropathy.
- Hypertension in pregnancy (or gestational hypertension).
- Body Mass Index (BMI) greater than 35 kg/m².
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Phenylephrine group
This group will be given an intervention of phenylephrine continous infusion at rate 50 mcg/min
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giving phenylephrine continous infusion at rate 50 mcg/minutes intravenously after insertion of spinal anesthesia
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Nessun intervento: Without Phenylephrine group
this group doesnt receive any intervention
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Shivering
Lasso di tempo: after the moment of spinal anesthesia until end of surgery
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incidence of shivering after spinal anestesia intraoperatively
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after the moment of spinal anesthesia until end of surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hypotension
Lasso di tempo: after the moment of spinal anesthesia until end of surgery
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incidence of hypotension after spinal anesthesia, define as decreasing of more than 20% of blood pressure from baseline
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after the moment of spinal anesthesia until end of surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 aprile 2026
Completamento primario (Effettivo)
7 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
7 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26-01-0013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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