Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effectiveness of Continuous Phenylephrine in Preventing Shivering After Spinal Anesthesia in Cesarean Section

17. juni 2026 opdateret af: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University

This study aims to evaluate the effectiveness of continuous phenylephrine infusion at 50 mcg/min in preventing shivering after spinal anesthesia in cesarean section.

This study was an open-label randomized clinical trial involving patients undergoing cesarean section under spinal anesthesia. Subjects were allocated into two groups: without phenylephrine and continuous phenylephrine infusion at 50 mcg/min. The primary outcome was the incidence of shivering during observation, assessed using the Crossley and Mahajan scale. Secondary outcomes included hypotension, ephedrine requirement, hemodynamic adverse events, and nausea vomiting.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonesien, 10430
        • RSUP dr. Cipto Mangunkusumo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Females aged 18-50 years.
  • Patients undergoing a Cesarean section procedure under spinal anesthesia.
  • Patients who are not in labor (non-labor).
  • Patients willing to participate in this study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with contraindications to phenylephrine.
  • Patients with allergies to the study medications.
  • Presence of fever (temperature >37.5°C) or hypothermia (temperature <35°C).
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score of III or higher.
  • Patients with a history of untreated thyroid disease.
  • Patients with a history of autonomic nervous system neuropathy.
  • Hypertension in pregnancy (or gestational hypertension).
  • Body Mass Index (BMI) greater than 35 kg/m².

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Phenylephrine group
This group will be given an intervention of phenylephrine continous infusion at rate 50 mcg/min
Medicin: Phenylephrine
giving phenylephrine continous infusion at rate 50 mcg/minutes intravenously after insertion of spinal anesthesia
Ingen indgriben: Without Phenylephrine group
this group doesnt receive any intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shivering
Tidsramme: after the moment of spinal anesthesia until end of surgery
incidence of shivering after spinal anestesia intraoperatively
after the moment of spinal anesthesia until end of surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypotension
Tidsramme: after the moment of spinal anesthesia until end of surgery
incidence of hypotension after spinal anesthesia, define as decreasing of more than 20% of blood pressure from baseline
after the moment of spinal anesthesia until end of surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26-01-0013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phenylephrine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner