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Effectiveness of Continuous Phenylephrine in Preventing Shivering After Spinal Anesthesia in Cesarean Section

17. Juni 2026 aktualisiert von: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University

This study aims to evaluate the effectiveness of continuous phenylephrine infusion at 50 mcg/min in preventing shivering after spinal anesthesia in cesarean section.

This study was an open-label randomized clinical trial involving patients undergoing cesarean section under spinal anesthesia. Subjects were allocated into two groups: without phenylephrine and continuous phenylephrine infusion at 50 mcg/min. The primary outcome was the incidence of shivering during observation, assessed using the Crossley and Mahajan scale. Secondary outcomes included hypotension, ephedrine requirement, hemodynamic adverse events, and nausea vomiting.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonesien, 10430
        • RSUP dr. Cipto Mangunkusumo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Females aged 18-50 years.
  • Patients undergoing a Cesarean section procedure under spinal anesthesia.
  • Patients who are not in labor (non-labor).
  • Patients willing to participate in this study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with contraindications to phenylephrine.
  • Patients with allergies to the study medications.
  • Presence of fever (temperature >37.5°C) or hypothermia (temperature <35°C).
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score of III or higher.
  • Patients with a history of untreated thyroid disease.
  • Patients with a history of autonomic nervous system neuropathy.
  • Hypertension in pregnancy (or gestational hypertension).
  • Body Mass Index (BMI) greater than 35 kg/m².

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phenylephrine group
This group will be given an intervention of phenylephrine continous infusion at rate 50 mcg/min
Arzneimittel: Phenylephrine
giving phenylephrine continous infusion at rate 50 mcg/minutes intravenously after insertion of spinal anesthesia
Kein Eingriff: Without Phenylephrine group
this group doesnt receive any intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shivering
Zeitfenster: after the moment of spinal anesthesia until end of surgery
incidence of shivering after spinal anestesia intraoperatively
after the moment of spinal anesthesia until end of surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypotension
Zeitfenster: after the moment of spinal anesthesia until end of surgery
incidence of hypotension after spinal anesthesia, define as decreasing of more than 20% of blood pressure from baseline
after the moment of spinal anesthesia until end of surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26-01-0013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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