- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07666269
Morphology in Oral Rare Syndromes & Artificial Intelligence for Clinical Diagnosis (MOSAIC)
Geometric Morphometric Characterization of Oro-Dental Anomalies in Rare Bone and Cartilage Diseases From 3D Digital Data (MOSAIC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rare bone and cartilage diseases are genetically heterogeneous conditions in which oro-dental anomalies are frequent yet insufficiently characterized, partly due to subjective clinical assessment and the absence of quantitative tools. Palatal morphology and tooth number/shape anomalies may represent key phenotypic markers but remain underused in diagnosis. Advances in 3D intra-oral scanning and geometric morphometrics now allow precise, reproducible shape analysis of complex anatomical structures. In parallel, artificial intelligence has shown promising results in classifying craniofacial phenotypes from 2D images. However, no study has yet combined 3D digital oral data, geometric morphometrics, and machine learning for rare bone disorders. MOSAIC addresses this gap by building the first structured 3D database dedicated to these conditions and developing a classification model capable of identifying syndrome-specific morphological patterns.
Participants will undergo a single visit including an intra-oral 3D optical impression and collection of clinical/genetic data. Geometric morphometric analysis (Generalized Procrustes Analysis, Principal Component Analysis, ProcMANOVA/MANCOVA, Pairwise comparison) will be performed on palatal landmarks configuration. Morphometric outputs will feed supervised machine-learning models (Random Forest, SVM, XGBoost) trained and validated for syndrome classification.
Each participant will take part in one single visit (T0) without longitudinal follow-up. Data will then be pseudonymized, processed, and analysed in successive workpackages: (1) database constitution, (2) geometric morphometric analysis, (3) AI model training and validation, (4) internal independent testing. Further external validation is expected through a dedicated follow-up protocol using an independent external dataset. No clinical intervention or therapeutic modification is involved.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olivia KEROUREDAN, Dr
- Telefonní číslo: +33 05 47 30 43 01
- E-mail: olivia.kerouredan@chu-bordeaux.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anaïs CAVARE, Dr
- Telefonní číslo: +33 05 47 30 43 01
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Olivia KEROUREDAN, Dr
- Telefonní číslo: +33 05 47 30 43 01
- E-mail: olivia.kerouredan@chu-bordeaux.fr
-
Kontakt:
- Anaïs CAVARE, Dr
- Telefonní číslo: +33 05 47 30 43 01
- E-mail: anais.cavare@chu-bordeaux.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- For cases: Diagnosis of a rare bone and cartilage disorder confirmed by the Rare Disease Competence Center for Constitutional Bone Disorders (MOC) or Calcium and Phosphate Metabolism Disorders (CaP), genetically and/or clinically.
- Ability to undergo a 3D intra-oral scan;
- Ability of the participant to understand the information notice provided regarding the use of their medical data and 3D digital models for research purposes, and to express informed non-objection to participation in the research.
- For controls: healthy adults recruited in the Dental Medicine Department.
Exclusion Criteria:
- History of major orthodontic/orthognathic treatment;
- Craniofacial conditions unrelated to the studied diseases (e.g., cleft palate, non-target craniofacial syndromes);
- Impossibility to obtain a 3D optical impression;
- Refusal or inability of the participant to understand the information notice and/or to express informed non-objection to participation in the research.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Case group
Patient with diagnosis of a rare bone and cartilage disorder confirmed by the Rare Disease Competence Center for Constitutional Bone Disorders or Calcium and Phosphate Metabolism Disorders, genetically and/or clinically.
|
Participants will undergo a single visit including an intra-oral 3D optical impression and collection of clinical/genetic data
|
|
Aktivní komparátor: Control group
Healthy subject consulting at the Department of Oral Medicine at Bordeaux University Hospital
|
Participants will undergo a single visit including an intra-oral 3D optical impression and collection of clinical/genetic data
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Discriminative ability of geometric morphometric analysis
Časové okno: at inclusion (Day 0)
|
Discriminative ability of geometric morphometric analysis to differentiate patient subgroups and healthy controls (procMANOVA on Procrustes coordinates, pairwise comparison of Procrustes distance).
|
at inclusion (Day 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Poruchy výživy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Metabolismus, vrozené chyby
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Nemoci pojivové tkáně
- Nemoci zubů
- Nemoci kostí, Metabolické
- Abnormality stomatognátního systému
- Poruchy metabolismu fosforu
- Metabolismus sacharidů, vrozené chyby
- Lysozomální střádavá onemocnění
- Mucinózy
- Avitaminóza
- Nemoci z nedostatku
- Podvýživa
- Osteochondrodysplazie
- Nemoci kostí, vývojové
- Metabolismus kovů, vrozené chyby
- Kolagenové nemoci
- Křivice, hypofosforečnany
- Křivice
- Hypofosfatemie, familiární
- Renální tubulární transport, vrozené chyby
- Poruchy metabolismu vápníku
- Nedostatek vitaminu D
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Nutriční a metabolické nemoci
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Vrozené vady
- Hypofosfatemie
- Mukopolysacharidózy
- Rodinná hypofosfatemická křivice
- Osteogenesis Imperfecta
- Abnormality zubů
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2025/102
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intra-oral 3D optical impression
-
University of Nove de JulhoNeznámý