Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morphology in Oral Rare Syndromes & Artificial Intelligence for Clinical Diagnosis (MOSAIC)

18. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Geometric Morphometric Characterization of Oro-Dental Anomalies in Rare Bone and Cartilage Diseases From 3D Digital Data (MOSAIC)

MOSAIC aims to determine whether oro-dental morphological anomalies, particularly palatal morphology, associated with rare bone and cartilage diseases can be precisely characterized using 3D digital models analysed through geometric morphometrics. The study will also evaluate whether these morphological signatures can train an artificial intelligence (AI) algorithm to classify syndromes. A prospective monocentric case-control cohort will be constituted, including 3D intra-oral scans and associated clinical data. The final goal is to improve diagnostic accuracy and reduce diagnostic delay in rare bone disorders.

Přehled studie

Detailní popis

Rare bone and cartilage diseases are genetically heterogeneous conditions in which oro-dental anomalies are frequent yet insufficiently characterized, partly due to subjective clinical assessment and the absence of quantitative tools. Palatal morphology and tooth number/shape anomalies may represent key phenotypic markers but remain underused in diagnosis. Advances in 3D intra-oral scanning and geometric morphometrics now allow precise, reproducible shape analysis of complex anatomical structures. In parallel, artificial intelligence has shown promising results in classifying craniofacial phenotypes from 2D images. However, no study has yet combined 3D digital oral data, geometric morphometrics, and machine learning for rare bone disorders. MOSAIC addresses this gap by building the first structured 3D database dedicated to these conditions and developing a classification model capable of identifying syndrome-specific morphological patterns.

Participants will undergo a single visit including an intra-oral 3D optical impression and collection of clinical/genetic data. Geometric morphometric analysis (Generalized Procrustes Analysis, Principal Component Analysis, ProcMANOVA/MANCOVA, Pairwise comparison) will be performed on palatal landmarks configuration. Morphometric outputs will feed supervised machine-learning models (Random Forest, SVM, XGBoost) trained and validated for syndrome classification.

Each participant will take part in one single visit (T0) without longitudinal follow-up. Data will then be pseudonymized, processed, and analysed in successive workpackages: (1) database constitution, (2) geometric morphometric analysis, (3) AI model training and validation, (4) internal independent testing. Further external validation is expected through a dedicated follow-up protocol using an independent external dataset. No clinical intervention or therapeutic modification is involved.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Anaïs CAVARE, Dr
  • Telefonní číslo: +33 05 47 30 43 01

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • For cases: Diagnosis of a rare bone and cartilage disorder confirmed by the Rare Disease Competence Center for Constitutional Bone Disorders (MOC) or Calcium and Phosphate Metabolism Disorders (CaP), genetically and/or clinically.
  • Ability to undergo a 3D intra-oral scan;
  • Ability of the participant to understand the information notice provided regarding the use of their medical data and 3D digital models for research purposes, and to express informed non-objection to participation in the research.
  • For controls: healthy adults recruited in the Dental Medicine Department.

Exclusion Criteria:

  • History of major orthodontic/orthognathic treatment;
  • Craniofacial conditions unrelated to the studied diseases (e.g., cleft palate, non-target craniofacial syndromes);
  • Impossibility to obtain a 3D optical impression;
  • Refusal or inability of the participant to understand the information notice and/or to express informed non-objection to participation in the research.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Case group
Patient with diagnosis of a rare bone and cartilage disorder confirmed by the Rare Disease Competence Center for Constitutional Bone Disorders or Calcium and Phosphate Metabolism Disorders, genetically and/or clinically.
Participants will undergo a single visit including an intra-oral 3D optical impression and collection of clinical/genetic data
Aktivní komparátor: Control group
Healthy subject consulting at the Department of Oral Medicine at Bordeaux University Hospital
Participants will undergo a single visit including an intra-oral 3D optical impression and collection of clinical/genetic data

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Discriminative ability of geometric morphometric analysis
Časové okno: at inclusion (Day 0)
Discriminative ability of geometric morphometric analysis to differentiate patient subgroups and healthy controls (procMANOVA on Procrustes coordinates, pairwise comparison of Procrustes distance).
at inclusion (Day 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intra-oral 3D optical impression

3
Předplatit