- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07666269
Morphology in Oral Rare Syndromes & Artificial Intelligence for Clinical Diagnosis (MOSAIC)
Geometric Morphometric Characterization of Oro-Dental Anomalies in Rare Bone and Cartilage Diseases From 3D Digital Data (MOSAIC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Rare bone and cartilage diseases are genetically heterogeneous conditions in which oro-dental anomalies are frequent yet insufficiently characterized, partly due to subjective clinical assessment and the absence of quantitative tools. Palatal morphology and tooth number/shape anomalies may represent key phenotypic markers but remain underused in diagnosis. Advances in 3D intra-oral scanning and geometric morphometrics now allow precise, reproducible shape analysis of complex anatomical structures. In parallel, artificial intelligence has shown promising results in classifying craniofacial phenotypes from 2D images. However, no study has yet combined 3D digital oral data, geometric morphometrics, and machine learning for rare bone disorders. MOSAIC addresses this gap by building the first structured 3D database dedicated to these conditions and developing a classification model capable of identifying syndrome-specific morphological patterns.
Participants will undergo a single visit including an intra-oral 3D optical impression and collection of clinical/genetic data. Geometric morphometric analysis (Generalized Procrustes Analysis, Principal Component Analysis, ProcMANOVA/MANCOVA, Pairwise comparison) will be performed on palatal landmarks configuration. Morphometric outputs will feed supervised machine-learning models (Random Forest, SVM, XGBoost) trained and validated for syndrome classification.
Each participant will take part in one single visit (T0) without longitudinal follow-up. Data will then be pseudonymized, processed, and analysed in successive workpackages: (1) database constitution, (2) geometric morphometric analysis, (3) AI model training and validation, (4) internal independent testing. Further external validation is expected through a dedicated follow-up protocol using an independent external dataset. No clinical intervention or therapeutic modification is involved.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivia KEROUREDAN, Dr
- Número de telefone: +33 05 47 30 43 01
- E-mail: olivia.kerouredan@chu-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anaïs CAVARE, Dr
- Número de telefone: +33 05 47 30 43 01
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- CHU de Bordeaux
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Contato:
- Olivia KEROUREDAN, Dr
- Número de telefone: +33 05 47 30 43 01
- E-mail: olivia.kerouredan@chu-bordeaux.fr
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Contato:
- Anaïs CAVARE, Dr
- Número de telefone: +33 05 47 30 43 01
- E-mail: anais.cavare@chu-bordeaux.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- For cases: Diagnosis of a rare bone and cartilage disorder confirmed by the Rare Disease Competence Center for Constitutional Bone Disorders (MOC) or Calcium and Phosphate Metabolism Disorders (CaP), genetically and/or clinically.
- Ability to undergo a 3D intra-oral scan;
- Ability of the participant to understand the information notice provided regarding the use of their medical data and 3D digital models for research purposes, and to express informed non-objection to participation in the research.
- For controls: healthy adults recruited in the Dental Medicine Department.
Exclusion Criteria:
- History of major orthodontic/orthognathic treatment;
- Craniofacial conditions unrelated to the studied diseases (e.g., cleft palate, non-target craniofacial syndromes);
- Impossibility to obtain a 3D optical impression;
- Refusal or inability of the participant to understand the information notice and/or to express informed non-objection to participation in the research.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Case group
Patient with diagnosis of a rare bone and cartilage disorder confirmed by the Rare Disease Competence Center for Constitutional Bone Disorders or Calcium and Phosphate Metabolism Disorders, genetically and/or clinically.
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Participants will undergo a single visit including an intra-oral 3D optical impression and collection of clinical/genetic data
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Comparador Ativo: Control group
Healthy subject consulting at the Department of Oral Medicine at Bordeaux University Hospital
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Participants will undergo a single visit including an intra-oral 3D optical impression and collection of clinical/genetic data
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Discriminative ability of geometric morphometric analysis
Prazo: at inclusion (Day 0)
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Discriminative ability of geometric morphometric analysis to differentiate patient subgroups and healthy controls (procMANOVA on Procrustes coordinates, pairwise comparison of Procrustes distance).
|
at inclusion (Day 0)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2025/102
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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