- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07666269
Morphology in Oral Rare Syndromes & Artificial Intelligence for Clinical Diagnosis (MOSAIC)
Geometric Morphometric Characterization of Oro-Dental Anomalies in Rare Bone and Cartilage Diseases From 3D Digital Data (MOSAIC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Rare bone and cartilage diseases are genetically heterogeneous conditions in which oro-dental anomalies are frequent yet insufficiently characterized, partly due to subjective clinical assessment and the absence of quantitative tools. Palatal morphology and tooth number/shape anomalies may represent key phenotypic markers but remain underused in diagnosis. Advances in 3D intra-oral scanning and geometric morphometrics now allow precise, reproducible shape analysis of complex anatomical structures. In parallel, artificial intelligence has shown promising results in classifying craniofacial phenotypes from 2D images. However, no study has yet combined 3D digital oral data, geometric morphometrics, and machine learning for rare bone disorders. MOSAIC addresses this gap by building the first structured 3D database dedicated to these conditions and developing a classification model capable of identifying syndrome-specific morphological patterns.
Participants will undergo a single visit including an intra-oral 3D optical impression and collection of clinical/genetic data. Geometric morphometric analysis (Generalized Procrustes Analysis, Principal Component Analysis, ProcMANOVA/MANCOVA, Pairwise comparison) will be performed on palatal landmarks configuration. Morphometric outputs will feed supervised machine-learning models (Random Forest, SVM, XGBoost) trained and validated for syndrome classification.
Each participant will take part in one single visit (T0) without longitudinal follow-up. Data will then be pseudonymized, processed, and analysed in successive workpackages: (1) database constitution, (2) geometric morphometric analysis, (3) AI model training and validation, (4) internal independent testing. Further external validation is expected through a dedicated follow-up protocol using an independent external dataset. No clinical intervention or therapeutic modification is involved.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olivia KEROUREDAN, Dr
- Номер телефона: +33 05 47 30 43 01
- Электронная почта: olivia.kerouredan@chu-bordeaux.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anaïs CAVARE, Dr
- Номер телефона: +33 05 47 30 43 01
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- CHU de Bordeaux
-
Контакт:
- Olivia KEROUREDAN, Dr
- Номер телефона: +33 05 47 30 43 01
- Электронная почта: olivia.kerouredan@chu-bordeaux.fr
-
Контакт:
- Anaïs CAVARE, Dr
- Номер телефона: +33 05 47 30 43 01
- Электронная почта: anais.cavare@chu-bordeaux.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- For cases: Diagnosis of a rare bone and cartilage disorder confirmed by the Rare Disease Competence Center for Constitutional Bone Disorders (MOC) or Calcium and Phosphate Metabolism Disorders (CaP), genetically and/or clinically.
- Ability to undergo a 3D intra-oral scan;
- Ability of the participant to understand the information notice provided regarding the use of their medical data and 3D digital models for research purposes, and to express informed non-objection to participation in the research.
- For controls: healthy adults recruited in the Dental Medicine Department.
Exclusion Criteria:
- History of major orthodontic/orthognathic treatment;
- Craniofacial conditions unrelated to the studied diseases (e.g., cleft palate, non-target craniofacial syndromes);
- Impossibility to obtain a 3D optical impression;
- Refusal or inability of the participant to understand the information notice and/or to express informed non-objection to participation in the research.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Case group
Patient with diagnosis of a rare bone and cartilage disorder confirmed by the Rare Disease Competence Center for Constitutional Bone Disorders or Calcium and Phosphate Metabolism Disorders, genetically and/or clinically.
|
Participants will undergo a single visit including an intra-oral 3D optical impression and collection of clinical/genetic data
|
|
Активный компаратор: Control group
Healthy subject consulting at the Department of Oral Medicine at Bordeaux University Hospital
|
Participants will undergo a single visit including an intra-oral 3D optical impression and collection of clinical/genetic data
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Discriminative ability of geometric morphometric analysis
Временное ограничение: at inclusion (Day 0)
|
Discriminative ability of geometric morphometric analysis to differentiate patient subgroups and healthy controls (procMANOVA on Procrustes coordinates, pairwise comparison of Procrustes distance).
|
at inclusion (Day 0)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Расстройства питания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Зубные болезни
- Болезни костей, метаболические
- Аномалии стоматогнатической системы
- Нарушения обмена фосфора
- Углеводный обмен, врожденные ошибки
- Лизосомальные болезни накопления
- Муцинозы
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Остеохондродисплазии
- Болезни костей, развитие
- Метаболизм металлов, врожденные ошибки
- Коллагеновые заболевания
- Рахит, гипофосфатемический
- Рахит
- Гипофосфатемия, семейная
- Почечный канальцевый транспорт, врожденные ошибки
- Нарушения обмена кальция
- Дефицит витамина D
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Врожденные аномалии
- Гипофосфатемия
- Мукополисахаридозы
- Семейный гипофосфатемический рахит
- Несовершенный остеогенез
- Аномалии зубов
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2025/102
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .