Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Characterization of Multi-Omics Landscapes and AI Pathological Prediction Model for Long-Term Survival in NSCLC Immunotherapy

22. června 2026 aktualizováno: Jie Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Characterization of Multi-Omics Landscapes in Long-Term Survival Following Immunotherapy and Development of an AI Pathological Prediction Model for Long-Term Survival Based on H&E-Stained Images in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

This study is a retrospective, multicenter, observational cohort study in patients with advanced or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). The aim of this study was to establish a long-term survival (LTS) versus short-term survival (STS) real-world cohort, to systematically characterize the multi-omics landscapes, and to develop and validate an artificial intelligence (AI) pathological prediction model based on routine H&E-stained images for predicting immune microenvironment features and long-term survival outcomes following immunotherapy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Jie Wang, MD,PhD
Telefonní číslo: 8610-87788029
E-mail: zlhuxi@163.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Jie Zhao, MD
Telefonní číslo: 17801204737
E-mail: zhaojie_12@163.com

Studijní místa

Čína
- - Beijing, Čína
    - Nábor
    - Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
    - Kontakt:
      
      Jie Zhao, MD
      
      Telefonní číslo: 17801204737
      
      E-mail: zhaojie_12@163.com
    - Kontakt:
      
      Jie Wang, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: 8610-87788029
      
      E-mail: zlhuxi@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

This study population consists of patients with pathologically confirmed advanced or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who received immune checkpoint inhibitor (ICI)-based therapy (monotherapy or combination therapy) as first-line or later-line treatment. Participants are derived from real-world data across multiple centers in China, including Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, and its affiliated hospitals, as well as from completed phase III clinical trials (Choice-01, Rationale-307, Rationale-304). A total of approximately 600 patients will be included and classified into two groups based on overall survival: long-term survival group (LTS, OS > 5 years) and short-term survival group (STS, OS < 1 year).

Popis

Inclusion Criteria:

Patients with pathologically confirmed advanced or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).
Patients derived from real-world data of multiple centers (including Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Cancer Hospital of Shanxi, Chinese Academy of Medical Sciences [Shanxi Cancer Hospital]; and other participating centers) or from completed phase III clinical trials (e.g., Choice-01, Rationale-307, Rationale-304).
Patients who received first-line or later-line immune checkpoint inhibitor (ICI) monotherapy or ICI-based combination therapy.
Patients with complete clinical information and available follow-up data.

Exclusion Criteria:

Patients whose systemic therapy did not include an immunotherapy regimen.
Patients lost to follow-up.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Long-term survival (LTS) group patients with overall survival of more than 5 years after initial immunotherapy
Short-term survival (STS) group patients with overall survival of less than 1 year after initial immunotherapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
OS Časové okno: From date of first ICI-based therapy initiation to death due to any cause, or censored at the date of last known follow-up, assessed up to 5 years (retrospectively collected from medical records).	Overall Survival	From date of first ICI-based therapy initiation to death due to any cause, or censored at the date of last known follow-up, assessed up to 5 years (retrospectively collected from medical records).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Jie Wang, MD, PhD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)