- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07668037
Characterization of Multi-Omics Landscapes and AI Pathological Prediction Model for Long-Term Survival in NSCLC Immunotherapy
22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jie Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Characterization of Multi-Omics Landscapes in Long-Term Survival Following Immunotherapy and Development of an AI Pathological Prediction Model for Long-Term Survival Based on H&E-Stained Images in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
This study is a retrospective, multicenter, observational cohort study in patients with advanced or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).
The aim of this study was to establish a long-term survival (LTS) versus short-term survival (STS) real-world cohort, to systematically characterize the multi-omics landscapes, and to develop and validate an artificial intelligence (AI) pathological prediction model based on routine H&E-stained images for predicting immune microenvironment features and long-term survival outcomes following immunotherapy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jie Wang, MD,PhD
- Numer telefonu: 8610-87788029
- E-mail: zlhuxi@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jie Zhao, MD
- Numer telefonu: 17801204737
- E-mail: zhaojie_12@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Jie Zhao, MD
- Numer telefonu: 17801204737
- E-mail: zhaojie_12@163.com
-
Kontakt:
- Jie Wang, MD, PhD
- Numer telefonu: 8610-87788029
- E-mail: zlhuxi@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
This study population consists of patients with pathologically confirmed advanced or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who received immune checkpoint inhibitor (ICI)-based therapy (monotherapy or combination therapy) as first-line or later-line treatment.
Participants are derived from real-world data across multiple centers in China, including Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, and its affiliated hospitals, as well as from completed phase III clinical trials (Choice-01, Rationale-307, Rationale-304).
A total of approximately 600 patients will be included and classified into two groups based on overall survival: long-term survival group (LTS, OS > 5 years) and short-term survival group (STS, OS < 1 year).
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with pathologically confirmed advanced or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).
- Patients derived from real-world data of multiple centers (including Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Cancer Hospital of Shanxi, Chinese Academy of Medical Sciences [Shanxi Cancer Hospital]; and other participating centers) or from completed phase III clinical trials (e.g., Choice-01, Rationale-307, Rationale-304).
- Patients who received first-line or later-line immune checkpoint inhibitor (ICI) monotherapy or ICI-based combination therapy.
- Patients with complete clinical information and available follow-up data.
Exclusion Criteria:
- Patients whose systemic therapy did not include an immunotherapy regimen.
- Patients lost to follow-up.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Long-term survival (LTS) group
patients with overall survival of more than 5 years after initial immunotherapy
|
|
Short-term survival (STS) group
patients with overall survival of less than 1 year after initial immunotherapy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OS
Ramy czasowe: From date of first ICI-based therapy initiation to death due to any cause, or censored at the date of last known follow-up, assessed up to 5 years (retrospectively collected from medical records).
|
Overall Survival
|
From date of first ICI-based therapy initiation to death due to any cause, or censored at the date of last known follow-up, assessed up to 5 years (retrospectively collected from medical records).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jie Wang, MD, PhD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCC6168
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .