- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07668037
Characterization of Multi-Omics Landscapes and AI Pathological Prediction Model for Long-Term Survival in NSCLC Immunotherapy
22 juni 2026 uppdaterad av: Jie Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Characterization of Multi-Omics Landscapes in Long-Term Survival Following Immunotherapy and Development of an AI Pathological Prediction Model for Long-Term Survival Based on H&E-Stained Images in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
This study is a retrospective, multicenter, observational cohort study in patients with advanced or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).
The aim of this study was to establish a long-term survival (LTS) versus short-term survival (STS) real-world cohort, to systematically characterize the multi-omics landscapes, and to develop and validate an artificial intelligence (AI) pathological prediction model based on routine H&E-stained images for predicting immune microenvironment features and long-term survival outcomes following immunotherapy.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jie Wang, MD,PhD
- Telefonnummer: 8610-87788029
- E-post: zlhuxi@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jie Zhao, MD
- Telefonnummer: 17801204737
- E-post: zhaojie_12@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Jie Zhao, MD
- Telefonnummer: 17801204737
- E-post: zhaojie_12@163.com
-
Kontakt:
- Jie Wang, MD, PhD
- Telefonnummer: 8610-87788029
- E-post: zlhuxi@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
This study population consists of patients with pathologically confirmed advanced or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who received immune checkpoint inhibitor (ICI)-based therapy (monotherapy or combination therapy) as first-line or later-line treatment.
Participants are derived from real-world data across multiple centers in China, including Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, and its affiliated hospitals, as well as from completed phase III clinical trials (Choice-01, Rationale-307, Rationale-304).
A total of approximately 600 patients will be included and classified into two groups based on overall survival: long-term survival group (LTS, OS > 5 years) and short-term survival group (STS, OS < 1 year).
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with pathologically confirmed advanced or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).
- Patients derived from real-world data of multiple centers (including Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Cancer Hospital of Shanxi, Chinese Academy of Medical Sciences [Shanxi Cancer Hospital]; and other participating centers) or from completed phase III clinical trials (e.g., Choice-01, Rationale-307, Rationale-304).
- Patients who received first-line or later-line immune checkpoint inhibitor (ICI) monotherapy or ICI-based combination therapy.
- Patients with complete clinical information and available follow-up data.
Exclusion Criteria:
- Patients whose systemic therapy did not include an immunotherapy regimen.
- Patients lost to follow-up.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Long-term survival (LTS) group
patients with overall survival of more than 5 years after initial immunotherapy
|
|
Short-term survival (STS) group
patients with overall survival of less than 1 year after initial immunotherapy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OS
Tidsram: From date of first ICI-based therapy initiation to death due to any cause, or censored at the date of last known follow-up, assessed up to 5 years (retrospectively collected from medical records).
|
Overall Survival
|
From date of first ICI-based therapy initiation to death due to any cause, or censored at the date of last known follow-up, assessed up to 5 years (retrospectively collected from medical records).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jie Wang, MD, PhD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2026
Första postat (Faktisk)
25 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCC6168
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .