- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07668037
Characterization of Multi-Omics Landscapes and AI Pathological Prediction Model for Long-Term Survival in NSCLC Immunotherapy
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jie Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Characterization of Multi-Omics Landscapes in Long-Term Survival Following Immunotherapy and Development of an AI Pathological Prediction Model for Long-Term Survival Based on H&E-Stained Images in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
This study is a retrospective, multicenter, observational cohort study in patients with advanced or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).
The aim of this study was to establish a long-term survival (LTS) versus short-term survival (STS) real-world cohort, to systematically characterize the multi-omics landscapes, and to develop and validate an artificial intelligence (AI) pathological prediction model based on routine H&E-stained images for predicting immune microenvironment features and long-term survival outcomes following immunotherapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jie Wang, MD,PhD
- Puhelinnumero: 8610-87788029
- Sähköposti: zlhuxi@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jie Zhao, MD
- Puhelinnumero: 17801204737
- Sähköposti: zhaojie_12@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Zhao, MD
- Puhelinnumero: 17801204737
- Sähköposti: zhaojie_12@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8610-87788029
- Sähköposti: zlhuxi@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
This study population consists of patients with pathologically confirmed advanced or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who received immune checkpoint inhibitor (ICI)-based therapy (monotherapy or combination therapy) as first-line or later-line treatment.
Participants are derived from real-world data across multiple centers in China, including Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, and its affiliated hospitals, as well as from completed phase III clinical trials (Choice-01, Rationale-307, Rationale-304).
A total of approximately 600 patients will be included and classified into two groups based on overall survival: long-term survival group (LTS, OS > 5 years) and short-term survival group (STS, OS < 1 year).
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with pathologically confirmed advanced or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).
- Patients derived from real-world data of multiple centers (including Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Cancer Hospital of Shanxi, Chinese Academy of Medical Sciences [Shanxi Cancer Hospital]; and other participating centers) or from completed phase III clinical trials (e.g., Choice-01, Rationale-307, Rationale-304).
- Patients who received first-line or later-line immune checkpoint inhibitor (ICI) monotherapy or ICI-based combination therapy.
- Patients with complete clinical information and available follow-up data.
Exclusion Criteria:
- Patients whose systemic therapy did not include an immunotherapy regimen.
- Patients lost to follow-up.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Long-term survival (LTS) group
patients with overall survival of more than 5 years after initial immunotherapy
|
|
Short-term survival (STS) group
patients with overall survival of less than 1 year after initial immunotherapy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: From date of first ICI-based therapy initiation to death due to any cause, or censored at the date of last known follow-up, assessed up to 5 years (retrospectively collected from medical records).
|
Overall Survival
|
From date of first ICI-based therapy initiation to death due to any cause, or censored at the date of last known follow-up, assessed up to 5 years (retrospectively collected from medical records).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jie Wang, MD, PhD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC6168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .